那諾啡
...動力學:(尚不明確)烯丙嗎啡的適應證:1.用作嗎啡、芬太尼、哌替啶、二氫埃託啡等過量時的對抗藥。2.分娩前防止由於使用嗎啡類或哌替啶引起的新生兒呼吸抑制。烯丙嗎啡的禁忌證:對烯丙嗎啡過敏者禁用。烯丙嗎啡的...
丙嗎啡
...動力學:(尚不明確)烯丙嗎啡的適應證:1.用作嗎啡、芬太尼、哌替啶、二氫埃託啡等過量時的對抗藥。2.分娩前防止由於使用嗎啡類或哌替啶引起的新生兒呼吸抑制。烯丙嗎啡的禁忌證:對烯丙嗎啡過敏者禁用。烯丙嗎啡的...
氫溴酸烯
...動力學:(尚不明確)烯丙嗎啡的適應證:1.用作嗎啡、芬太尼、哌替啶、二氫埃託啡等過量時的對抗藥。2.分娩前防止由於使用嗎啡類或哌替啶引起的新生兒呼吸抑制。烯丙嗎啡的禁忌證:對烯丙嗎啡過敏者禁用。烯丙嗎啡的...
頭孢他美酯
...用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高度敏感百...
天然藥物新藥研究技術要求
...是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和註冊應遵循《藥品註冊管理辦法》附件1的註冊分類和相關要求。本技術要求圍繞天然藥物本身的特點進...
法規文件頭孢他美
...用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高度敏感百...
抗生素類;第三代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物頭孢他美新戊酰氧甲酯
...用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高度敏感百...
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...斷涌現,呈現出不同於以往傳統細胞毒類藥物的安全性和有效性特點;腫瘤疾病的藥物治療也從以往的單純追求腫瘤縮小向延長患者的生存期、提高生存質量轉變,這些改變使抗腫瘤藥物臨牀療效評價終點指標也出現較大改變。...
法規文件納洛芬
...動力學:(尚不明確)烯丙嗎啡的適應證:1.用作嗎啡、芬太尼、哌替啶、二氫埃託啡等過量時的對抗藥。2.分娩前防止由於使用嗎啡類或哌替啶引起的新生兒呼吸抑制。烯丙嗎啡的禁忌證:對烯丙嗎啡過敏者禁用。烯丙嗎啡的...
神經系統藥物;鎮痛藥;西藥中毒;特殊解毒藥物;其他解毒藥丙烯嗎啡
...動力學:(尚不明確)烯丙嗎啡的適應證:1.用作嗎啡、芬太尼、哌替啶、二氫埃託啡等過量時的對抗藥。2.分娩前防止由於使用嗎啡類或哌替啶引起的新生兒呼吸抑制。烯丙嗎啡的禁忌證:對烯丙嗎啡過敏者禁用。烯丙嗎啡的...
神經系統藥物;鎮痛藥;西藥中毒;特殊解毒藥物;其他解毒藥