世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...功後,再進行一次骨髓幹細胞移植目的是降低患者抗排異藥物的使用量。”安貞醫院的專家介紹,一名患者選擇器官移植挽救生命的同時,也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔,平均每名患者一年服用抗排異藥的費...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
2012年9月7日,國內首個“中國精神藥物學術研究組織”(ChinaAcademicResearchOrganizationofPsychotropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...幕當天,任德權、美國耶魯大學的鄭永奇教授、荷蘭國家藥物警戒中心羅納德教授、李連達、謝雁鳴、英國雷丁大學藥學院威廉姆森教授等11位中外學者,先後發表了題爲“中藥安全性研究的現代化”、“當前國際植物藥基因組...
歷史事件印度發生假酒慘案,造成至少170人死亡
...率;其次,立即將假酒樣品送到相關部門進行檢驗,查明中毒物質,目前已初步懷疑導致中毒的物質很有可能是甲醇,即工業酒精;再次,嚴厲懲治造假禍首。西孟加拉邦首席部長班尼吉女士稱,政府近兩日已搗毀了許多祕密製造假酒的工...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...藥品由生產企業負責召回銷燬。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態國家一類生物新藥普佑克上市
...96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接,企業成爲新藥研製、技術創新的主體,新藥普佑克是一項突破性創新的成果。上海市衛生局、食品藥監局局長徐建光認爲,...
歷史事件中國醫學科學院藥物研究院成立
2011年12月17日,中國醫學科學院藥物研究院在京成立。藥物研究院將以惡性腫瘤、重要傳染性疾病、心腦血管疾病、慢性代謝性疾病等爲主要研究對象,研究創制具有自主知識產權的新藥。據介紹,中國醫學科學院藥物研究院是...
歷史事件清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
...日,由清華大學藥學院主辦的“新時代中藥傳承與創新、藥物創新與監管科學研討會”在清華大學順利召開。研討會同時宣佈成立清華大學“中藥研究院”和“藥品監管科學研究院”並舉行揭牌儀式。兩大研究院的創立旨在發揮...
歷史事件