WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...器設備要求測定項目儀器設備技術參數與要求微生物真菌檢驗實驗室培養箱35℃±1℃或37℃±1℃厭氧培養裝置普通冰箱、低溫冰箱紫外燈波長360nm±2nm渦旋震盪器可達200r/min以上離心機濾膜濾器可裝直徑45mm濾膜恆溫水浴普通光學顯...
中華人民共和國衛生行業標準超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...驗中心的有關專家共同組成。在編寫過程中,徵求了有關檢測機構、臨牀醫療機構及國內部分生產企業的意見,以充分利用各方面的信息和資源,儘量確保指導原則的正確、全面、實用。
法規文件湖北省藥品管理條例
...督管理部門履行行政許可等有關藥品監督管理職能。藥品檢驗機構依法承擔藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第六條藥品生產、經營企業和使用單位必須對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...適應。(二)三級醫院,有衛生行政部門覈准登記的醫學檢驗科診療科目,有涉及生物安全的樣本採集和處理的相應安全等級的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和模板...
法規文件基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...:由省級衛生行政部門認定的、具有大專及以上學歷教育資質的培訓機構或省級衛生行政部門認定的培訓基地承擔。(二)臨牀培訓:由省級衛生行政部門認定的臨牀培訓基地承擔。(三)基層實踐培訓:由省級衛生行政部門認...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查新食品原料申報與受理規定
...藝;(五)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);(六)標籤及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)申報委託書(委託代理申報時提供);(九)有助於評審的其他資料。另...
新食品原料;法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
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