全民健康科技行動方案
...“十一五”期間,重點推動10個具體行動,主要目標是:研發100~150項疾病診斷技術和產品,推廣應用300~500項先進、實用的技術與產品,力爭使3億左右人口受益,全民健康科技知識與應用能力明顯提高。10個具體行動的主要目...
和記黃埔醫藥
...是一家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...是一家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大...
企業遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...高;抗微生物藥物應用和耐藥評價體系更加健全。(八)研發上市全新抗微生物藥物1-3個;研發新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。(九)初步建立適合我國實際的臨牀抗微生物藥物敏感性折點標準體系。三、主要任務:(...
詞條;法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...產品中的痕量殘留物。對於藥典尚未收載的無機雜質(如磷酸鹽、亞磷酸鹽、鋁離子、鉻離4子等)的檢測,可根據其理化特性,採用具有一定專屬性、靈敏度等的方法,如離子色譜法、原子吸收分光光度法、比色法等。(二)...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...亟需制訂針對I期試驗特點的管理指導原則。(二)新藥研發快速發展的需要。近年來,我國創新藥研發申報量逐年增加。I期試驗,特別是創新藥I期試驗數量快速增長,對我國Ⅰ期試驗的總體能力和管理水平提出更高的要求。針...
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...物,建議在細胞的穩定期及分裂期測定藥物活性分子的三磷酸鹽的半衰期(t1/2)。某些影響人類健康的病毒(如乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒等)目前尚無合適的細胞培養系統或動物模型。對於此類病毒,可以通過對親緣關係...
法規文件促凝血藥
...下降,導致該類產品銷售金額的增長態勢。生物產品漸成研發熱點止血用藥金額逐年增長,上年較03年增長55%。這個充滿誘惑的市場也引起了衆多掘金者的關注。注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名邦亭)是錦州泰康生物工程有限責任...
止血藥
...下降,導致該類產品銷售金額的增長態勢。生物產品漸成研發熱點止血用藥金額逐年增長,上年較03年增長55%。這個充滿誘惑的市場也引起了衆多掘金者的關注。注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名邦亭)是錦州泰康生物工程有限責...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》基礎上,結合本指導原則的主要思路開展研究工作。本指導...