質子泵抑制劑臨牀應用指導原則(2020年版)
...臨牀應用科學化管理,具體體現在以下幾個方面:(一)有關質子泵抑制劑臨牀應用指導原則、臨牀診療指南等相關信息的發佈。對處方者提供實時更新的循證藥品信息。(二)醫療機構應對臨牀醫生和藥師進行質子泵抑制劑合...
法規文件;臨牀用藥超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.與安全性有關特徵的判定可參考YY/T0316-2008附錄C。2.危害分析是否全面可參考YY/T0316-2008附錄E。3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...者開展研究,以便爲合理地調整劑量提供依據。雖然目前有關腎損害影響治療性蛋白體內變化過程的數據不多,但來自生物製品註冊申請(BLA)綜述的數據表明,腎損害可降低細胞因子和細胞因子調節劑(分子量69000道爾頓)的...
法規文件上瞼下垂臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...,新疆生產建設兵團衛生局:按照深化醫藥衛生體制改革有關工作安排,我部繼續推進臨牀路徑管理工作,在總結臨牀路徑管理試點工作經驗的基礎上,結合我國縣級醫院醫療實際,組織有關專家研究制定了角膜裂傷、上瞼下垂...
2012年版臨牀路徑;臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考CLSI有關標準,對採用方法學比對進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用方法學比對進行準確度評估並準...
法規文件子宮內膜惡性腫瘤手術治療臨牀路徑(2016年版)
...辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;手術第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...見》和國家衛生健康委《關於做好輔助用藥臨牀應用管理有關工作的通知》,國家衛生健康委會同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上,形成了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》(以下簡...
詞條;法規文件;合理用藥冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...物保護條例》、農業部《甘草和麻黃草採集管理辦法》等有關法規規章和《衛生部辦公廳關於冬蟲夏草作爲保健食品原料有關問題的覆函》(衛辦監督函〔2012〕39號)要求開展相關工作。(二)合理利用珍稀資源。加強冬蟲夏草...
法規文件癲癇
...墓出土的《五十二病方》中,就有關於本病的記載。到《黃帝內經》時期,又進一步對癲癇的病因、病理和臨牀表現做了較爲詳盡的闡述。例如:“此得之在母腹中時,其母有所大驚,氣上而不下,精氣並居,故令子發癲疾。”...
中醫學;中醫病證名;中醫內科學;鍼灸學;中醫常見病;常見病方藥治療;常見病鍼灸治療;常見病耳針療法;常見病飲食療法;常見病穴位注射療法;常見病艾灸療法;疾病;神經系統疾病;發作性疾病中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...管理局醫療器械產品註冊技術審評人員、行政審批人員及有關方面的專家共同組成,以充分利用各方面的信息和資源,綜合考慮指導原則中各個方面的內容,儘量保證指導原則正確、全面、實用。
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