ABO
...於生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結構爲根本目標,秉承“同一個世界,同一個標準”的服務理念,通過資源整合、品牌共享、聯合營銷,爲客戶提...
組織機構中國生物技術創新服務聯盟
...於生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結構爲根本目標,秉承“同一個世界,同一個標準”的服務理念,通過資源整合、品牌共享、聯合營銷,爲客戶提...
組織機構抗真菌藥
...構生物學、計算化學和組合化學等學科得到飛速發展,給新藥研究領域帶來了革命性的突破。這些新技術已經開始應用於抗真菌新藥的研究,並取得了一定成功,大大加快了發現抗真菌新藥的速度。真菌耐藥性的產生和快速發展...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...別的單純性皮膚及軟組織感染進行了研究的臨牀試驗進行新藥上市申請,則應僅批准其用於這些特定感染的治療。請注意以下四個要點:·在細菌培養中觀察到僅有暫居菌或定植菌生長的患者不應列入細菌學評價。在藥品說明書...
法規文件因福利瑪
...療機制。因福利瑪與1998年同時上市的治療風溼性關節炎新藥etanercept類似。etanercept並不是單克隆抗體,但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α,發揮良好的治療作用。因爲TNF-α介導炎症和調節細胞免疫反應,因福利瑪和其他抗TNF療法...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物楊寶峯
...心源性猝死新機制和藥物作用新靶點,研發出大明膠囊等新藥,創較大經濟效益。在《自然·醫學》等國際著名學術期刊上發表多篇論文,研究成果被《自然·醫學》評爲2007年生命科學十大進展之一。先後獲得國家自然科學二等...
人物百科;現代健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...、國際上研究者常用的已趨成熟的估算方法,並結合我國新藥研發的現狀和特點,介紹了以動物毒理學試驗的未見明顯毒性反應劑量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)爲基礎,使用人體等效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式...
法規文件消癥益肝片
...及改善臨牀症狀的作用,是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明,該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別爲44~52%和34.05~42.17%,但對小鼠肝癌腹水型、小鼠宮頸癌U14.及小鼠艾氏腹水癌無效;對小鼠艾氏腹水癌細胞及...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥陳志南
...劃專項、前期研究專項以及首席科學家項目3項,“重大新藥創制”國家重大科技專項3項。於2005年獲得國家生物製品一類新藥證書,2007年成功上市了我國自主研發的新靶點肝癌靶向藥物:“碘[131I]美妥昔單抗注射液”——“利...
人物百科;現代;中國工程院院士