全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獎之後又一個重大自主創新成果。將使中國數百萬角膜盲患者有望重見光明,並幫助中國在世界生物醫藥領域的激烈競爭中搶佔先機。據悉,脫細胞角膜基質由異種角膜經過特殊工藝處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等...
歷史事件世界首次介入式人工心臟瓣膜安裝臨牀實驗成功
...於年輕的病人,現行的治療方法是開胸手術,但對於老年患者,不能採用開胸手術,病情嚴重的老年患者會出現呼吸困難,其中50%以上生命不會超過一年,只有三分之一的患者生命會超過兩年。莫納什醫學中心是在擊敗哈佛大...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...特殊審批程序開展審評審批,促進藥物研究進程。爲保護患者權益,對利伐沙班等無充分研究基礎、不符合我國治療領域用藥原則的國際多中心臨牀試驗申請,以及生物素化依達肝素等國外臨牀研究已出現嚴重不良反應的臨牀試...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...風溼性、類風溼性關節炎的發病機理進行治療,將爲億萬患者帶來健康呵護。據臨牀專家介紹,艾得辛?作爲全球第一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼新藥,研究表明最快4-6周即可起效,可以抑制多種細胞因子和類風溼因...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...品藥品監督管理局11日接到青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識爲黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食...
新聞動態北京市確診我國首例輸入性黃熱病病例
...入性黃熱病病例。該病例爲我國首例輸入性黃熱病病例。患者,男,32歲,浙江省人,常年在安哥拉首都羅安達(近期發生黃熱病疫情)做生意。患者於3月8日(北京時間)在羅安達出現發熱,體溫最高39.3℃,伴畏寒等症狀,於3...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...40萬例樣本的全球最大的疾病臨牀數據和樣本庫。據悉,患者臨牀信息的收集和樣本的保存可以爲疾病診斷、治療提供科學依據,並進一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普...
歷史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
...其無需人類臨牀醫生的分析,就能生成診斷結果。糖尿病患者胰島素代謝異常,會引起眼組織、神經及血管微循環改變,造成眼部功能損壞。糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重併發症之一,也是主要的致盲眼病之一。FDA發佈的...
歷史事件臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...。該診斷試劑均基於熒光PCR方法,可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結果可用於臨牀輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感...
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