藥物非臨牀研究質量管理規範
...試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗、毒代動力學試驗及與評價藥物安全性有關的其它試驗。(二)非臨牀安全性評價研究機構,係指從事藥物非臨牀研究的實驗室。(三)實驗系統,係指用於毒性試驗的動物、植...
法規文件和記黃埔醫藥
...型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導...
企業產後無痛性亞急性甲狀腺炎
...性可能是對抗原呈遞細胞呈遞特殊系列抗原肽能力的一種影響因素,因而可調節疾病的易感性。碘:過量碘可誘發產後甲狀腺炎。甲狀腺功能減退最容易發生在日攝碘量高於其日需要量的有本病病史的婦女。產後甲狀腺炎產後發...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...於每個新的研究人羣,應在指定數量的患者中收集可能會影響主要器官功能的疾病(如腎衰、肝功能不全、心臟疾病)的基線信息。這些數據能夠幫助確定患者的部分不良反應是否是由某些疾病所導致的。對於某些藥物,還需額...
法規文件產後亞急性淋巴細胞性甲狀腺炎
...性可能是對抗原呈遞細胞呈遞特殊系列抗原肽能力的一種影響因素,因而可調節疾病的易感性。碘:過量碘可誘發產後甲狀腺炎。甲狀腺功能減退最容易發生在日攝碘量高於其日需要量的有本病病史的婦女。產後甲狀腺炎產後發...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導...
企業中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...,更年期婦女因卵巢內分泌功能的改變導致內環境變化,影響到各器官系統功能性變化,進而表現出相應症狀,如潮熱、出汗、頭痛等血管舒縮功能不穩定症狀,心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺異常等自主神經功能不穩定症狀,抑...
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...人體對新化合物的耐受性,以及新化合物在人體中的藥代動力學特徵。有時,它也可顯示新化合物在人體中的藥效動力學特徵。本指導原則着重介紹了估算新化合物在健康成年志願者中開展首次臨牀試驗的最大推薦起始劑量(Maximum...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...的術語和定義適用於本文件。4試驗目的:檢測化學品對實驗動物的急性經口毒性作用和強度,爲亞急性、慢性等毒性試驗提供劑量選擇的依據。試驗結果可作爲化學品急性毒性分級和標籤標識的依據。5試驗概述:以經口灌胃法...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性嚴重急性呼吸窘迫綜合徵相關病毒
...種非典型肺炎的暴發。由於疫情緊張並造成了廣泛的社會影響,爲儘快控制其流行,2003年2月3日,廣東省成立了非典型肺炎的檢測系統。至2003年2月11日,已發現305個病例。同日,衛生部開始組織全國範圍的非典型肺炎檢測。2003...
生物學;病毒