凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...使得反應體系的濁度發生變化,通過檢測其光強度的變化定量待測物的方法。注:企業應明確儀器所使用的方法學。(四)產品適用的相關標準:凝血分析儀根據產品自身特點適用以下相關標準:1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌...
法規文件血清結合珠蛋白定量測定
拼音:xuèqīngjiéhézhūdànbáidìngliàngcèdìng正常值:(20~190mg/L)新生兒較低,隨年齡增長而增高;有的報導男性略高於女性。HP基因與人種有關,我國HP1基因頻率較低(參見臨牀意義)故正常值較有些國家爲低,此外因三種表...
化驗及醫學檢查氣霧劑
...閥門的耐壓容器中,使用時借拋射劑氣化所產生的壓力,定量或非定量地將藥物以霧狀噴出的製劑。噴出藥物經呼吸道或皮膚、黏膜吸收產生效用。氣霧劑的用藥途徑分爲吸入、非吸入和外用。吸入氣霧劑可以單劑量或多劑量給...
製劑通則;氣霧劑;方劑劑型;中醫學;中藥學;中藥劑型心肌灌注顯像
...前應嚴格進行儀器的日常質控檢查,放射性藥物的外觀及質量控制,如藥物應有正式的出廠檢測報告,合格才用。2.對冠心病心肌缺血的診斷一定要結合負荷(運動或藥物)試驗及靜息心肌灌注顯像。3.檢查前患者須停服有關藥...
醫療技術名血站技術操作規程(2012版)
...全血採集、血液成分製備、血液檢測、血液隔離與放行和質量控制6個部分,對所涉及的關鍵技術要點做出相應規定。其中一些原則性的規定,血站在制定自身的操作規程時應當根據實際情況進一步細化。以“宜”表述的內容爲...
WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...志,2011,27(3):211-214.[2]曾蓉,王薇,王治國.臨牀檢驗質量控制指標的現狀分析[J].中國醫院,2011,15(6):30-33.[3]曾蓉,王薇,王治國.臨牀實驗室關鍵過程質量指標和規範[J].中國醫院管理,2012,1:49-51.[4]康鳳鳳,楊雪,曾蓉,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準噴霧劑
...可分爲吸入噴霧劑、非吸入噴霧劑及外用噴霧劑。按給藥定量與否,噴霧劑還可分爲定量噴霧劑和非定量噴霧劑。噴霧劑的質量要求:生產和貯藏:噴霧劑在生產和貯藏期間應符合下列有關規定。一、根據需要可加入溶劑、助溶...
製劑通則;噴霧劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典一部附錄XVIII
...的藥材來源廣泛、多變,製備工藝複雜,使得中藥製劑的質量控制相對困難,此外,中藥含有多種活性成分和具有多種藥理作用,因此,僅控制少數成分不能完全控制其質量和反映臨牀療效。爲了使中藥的質量標準能更好地保證...
2010年版藥典附錄GBZ/T 300.66—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯
...氫焰離子化檢測器檢測,以保留時間定性,峯高或峯面積定量。4.2儀器:4.2.1無泵型採樣器,內裝活性炭片。4.2.2溶劑解吸瓶,10mL。4.2.3注射器,1mL。4.2.4微量注射器。4.2.5氣相色譜儀,具氫焰離子化檢測器,儀器操作參考條件:a...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準痰液分泌型IgE
...確的結果。因此爲保證檢測的有效性,每次試驗必須進行質量控制。優良的試劑盒中提供的陽性對照和陰性對照一般可作爲試驗的質控品,按其說明操作,從所得的吸光度值可以判斷試驗的有效性。以臨牀檢驗中最常用的HBsAg檢...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;痰液檢查