中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...和特點。臨牀試驗設計還需結合臨牀前研究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。臨牀前研究結果應在臨牀試驗設計時予以體現。臨牀試驗設計應包含能充...
基礎護理服務工作規範
...口,有無大小便失禁等,採用與病情相符的整理牀單位的方法。3.按需要準備用物及環境,保護患者隱私。4.護士協助活動不便的患者翻身或下牀,採用溼掃法清潔並整理牀單位。5.操作過程中,注意避免引流管或導管牽拉,密切...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...試驗之前,申請人應完成一系列的臨牀前研究。其中包括:藥效學研究、動物藥代動力學研究(吸收、分佈、代謝和排瀉)、毒理學及毒代動力學研究。在確定MRSD時,應考慮所有的臨牀前研究數據,以達到既避免不良反應,又能迅...
法規文件丁健
...學會會員。研究領域:丁健研究員從事抗腫瘤藥物的藥理藥效學研究,目前主要研究領域:腫瘤新生血管生長抑制劑;酪氨酸激酶抑制劑;DNA損傷與修復機制;抗腫瘤轉移研究;腫瘤代謝以及相關生物標誌物的研究。學術成果:...
人物百科;現代張貴君
...。北京中醫藥大學中藥生藥系主任、教授,中藥專業博士研究生導師。1995年先後被授予“具有突出貢獻的優秀中青年專家”和“全國中青年醫學科技之星”稱號。21世紀全國高等醫藥院校教材《中藥鑑定學》和《中藥商品學》主...
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...、食品及運動習慣,並在整個試驗期間維持不變。(一)藥效學:研究應當至少包含耐受性、作用時間和相關血液動力學參數的評估。進一步的研究需要根據藥物作用機制和動物毒理學數據進行設計,如白內障的臨牀前期證據和...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...獲得有關羣體PK研究設計和實施的更多詳細資料。(四)藥效學評估:在評估肝臟功能改變對藥物影響的研究中,特別是在沒有獲得濃度-效應數據或者需要考慮肝臟功能改變可能會改變PD效應時,藥效學評估是有用的。在選擇PD...
法規文件藥理學
...處理,前者稱爲藥物效應動力學(pharmacodynamics),簡稱藥效學;後者稱爲藥物代謝動力學(pharmacokinetics),簡稱藥動學。可見藥理學研究的主要對象是機體,屬於廣義的生理科學範疇。它與主要研究藥物本身的藥學科學,如生藥...
學科名;藥理學周耀庭
...庫,獲1993年北京中醫局級一等獎;“改良清膽退黃,湯藥效學及臨牀研究”獲1992年北京市科技進步三等獎。著作方面,在國內外期刊發表論文30餘篇,著作10餘部,主校《徐大椿醫書全集》獲1992年國家新聞出版署古籍圖書獎,...