2010年版藥典三部附錄XV
...nbùfùlùXV《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄XV滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...fùlùXVII《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄XVII滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...nyībùfùlùXVI《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄XVI滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄消毒產品衛生安全評價規定
...食具消毒櫃安全和衛生要求》的產品)。(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。(六)抗(抑)菌製劑。(七)...
法規文件新型冠狀病毒實驗室生物安全指南 (第二版)
...驗室內的感染性垃圾不允許堆積存放,應當及時壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前,應當存放在實驗室內指定的安全地方。(2)小型固體廢物如組織標本、耗材、個人防護裝備等均需經過壓力蒸汽滅菌處理,再沿廢棄物通道移...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎2010年版藥典一部附錄XVIII
...菌劑效力檢查法指導原則:抑菌劑效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版藥典附錄WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...性試驗應分期分批進行。必要的器材和試劑應重新制備或滅菌,以防產生系統性誤差。5病毒滅活試驗方法:5.1試驗器材:5.1.1試驗病毒與細胞:試驗病毒爲分裝保存並確定病毒滴度的新型冠狀病毒培養物,細胞株爲非洲綠猴腎傳...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌WS/T 798—2022 消毒劑消毒效果定性試驗標準 應用稀釋法
...試驗中無菌生長的載體,不需進行篩選測試,經壓力蒸汽滅菌後可使用。使用過的載體且在試驗中有菌生長,應進行篩選測試,測試合格方可使用。5.1.3.2測試方法:按照7.1規定,在無有機干擾物條件下,選用500mg/L苯扎氯銨消毒...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌建立健全醫院感染管理組織的暫行辦法
...羣失調;以及先進醫療儀器廣泛應用等原因,增加了消毒滅菌的難度,致使院內感染已成爲當前醫療實踐的嚴重障礙、直接影響醫療效果。不但增加了病人的痛苦,而且造成了嚴重的經濟損失。爲了進一步加強管理,有效做好監...
詞條;法規文件;醫院感染;醫療機構管理GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行,如從乾燥(或乾燥後)工序至充填和密封包裝的操作。4.1.5不同潔淨級別的作業區域之間應設置有效的分隔。清潔作...
法規文件