上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...檔案。產品批號檔案包括產品的原材料批號、生產批號和滅菌批號等資料。產品的批號檔案應當真實、完整,準確反映生產的全過程。產品批號檔案的保存期限應當不少於無菌器械有效期滿後兩年。第十一條無菌器械生產企業應...
WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作場所空氣中有害物質監測的採集規範GBZ/T189.8工作場所物理因素測量第8部分:噪聲GBZ/T300.99工作場所空氣有毒物質測定第99部分:甲醛、乙醛和丁醛IS011138-...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...活菌培養計數。在完成試驗組與陽性對照組採樣後,將未用的同批培養基與上述兩組樣本同時進行培養,作爲陰性對照。若陰性對照組有菌生長,說明所用培養基有污染,試驗無效,更換無菌器材重新進行。A.4.9對氣霧室消毒處...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...效地檢索有關研究證據,嚴格評價檢索證據的質量,根據實踐經驗、臨牀證據和病人需要做出合理的臨牀決策並對臨牀實踐進行追蹤和後期效果評價。4制定與實施的組織:4.1臨牀路徑管理委員會:4.1.1臨牀路徑管理委員會的組成...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準破傷風抗毒素
...藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量預防用的應不低於50%,治療用的應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:預防用的效價應不低於2000IU/ml,比活性爲每1g蛋白質應不低於35000IU;治療用的效價應不低於3000IU/...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風消毒
...(L.J.Lister)首創用消毒作防疫及手術的基本處置。其物理方法可用射線或紫外線照射以及加熱;化學方法可使用殺菌劑(此時稱作消毒劑)。可以根據細菌的種類、條件、消毒對象的性質(用具、生物體或場所)選擇使用,...
消毒專業基本術語;生物學;消毒滅菌生物數學
...物學的理論研究有意義,而且由於原始數據直接來自生產實踐和科學實驗,有很大的實用價值。在農、林業生產中,對品種鑑別、系統分類、情況預測、生產規劃以及生態條件的分析等,都可應用多元分析方法。醫學方面的應用...
生物學;數學;學科名注射劑
...了新途徑。到目前注射劑在全世界已發展成爲一種普遍應用的大劑型,因爲本劑型具有它獨特的優點,當然亦有其不足之處。優點::①藥效迅速,作用可靠,注射劑無論以液體針劑還是以粉針劑貯存,而到臨牀應用時均以液體...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學獸醫實驗室生物安全管理規範
...集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。物理防護設備(PhysicalContainmentDevice):是用於防止病原微生物逸出和對操作者實施防護的物理或機械設備。生物安全櫃(BiosafetyCabinet):處理危險性微生物時所用的箱形...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...療儀器3A類半導體激光治療機*、光能微電腦治療儀Ⅱ6826物理治療及康復設備電療儀器音頻電療儀、差頻電療儀、低頻脈衝治療儀*、場效應治療儀(熱墊式治療儀)、多功能理療儀、溫熱治療儀(牀)Ⅱ光譜輻射治療設備紅外線...
法規文件;醫療器械