豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...本目錄中編碼代號是指《醫療器械分類目錄(2002版)》中的編碼代號。2.本目錄中的品種若有國家標準或行業標準,則品種名稱原則上採用國家標準或行業標準名稱。爲避免產生歧義,個別品種名稱增加了定語或後綴,如機械...
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...專業大學學歷,有能力對放射性藥品製備過程和質量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理,對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員,不得由同一人兼...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...藥械採購驗收;(二)藥械出入庫複覈;(三)藥械質量問題報告以及不良反應(事件)的監測和報告;(四)藥品調配和複覈及藥品保管養護;(五)藥品有效期監控;(六)製劑的配製、保管和使用;(七)醫療器械使用和...
管理辦法;法規文件醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...本辦法自2022年3月1日起施行。解讀:檢查檢驗是醫療服務中的一項重要內容,實現不同醫療機構間的檢查檢驗結果互認,有助於提高醫療資源的利用率,降低醫療費用,提高診療效率,進一步改善人民羣衆就醫體驗。爲做好相關...
法規文件;醫療機構管理糖化血紅蛋白
...提供可靠的實驗室指標。通常所說的HbAlc爲Hb的色譜分離中的一個成分,並非爲一個特指物質,只有與葡萄糖相結合的Hb才被稱爲Glyco-sylatedHemoglobin(GHb),而現在臨牀上把HbAlc和GHb常視爲同義詞。血糖測定可以評估收集血樣時糖...
臨牀檢驗;化驗及醫學檢查醫療機構依法執業自查管理辦法
...用,明確各級衛生健康行政部門在醫療機構依法執業自查中的職責要求,規定自查結果在評優評先、評價考覈、機構校驗、開展專項檢查、抽查頻率確定、信用信息等方面的運用,明確根據自查情況對違法行爲從輕和從重給予行...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...單位的有關交接、登記的規定;(四)醫療廢物管理過程中的特殊操作程序及發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施;(五)醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業衛生安全防護。第...
法規文件濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...觸犯刑律的,依法追究刑事責任。第二十一條本辦法應用中的具體問題由濟南市食品藥品監督管理局負責解釋。第二十二條本辦法自發布之日起施行。
管理條例;法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...作的技術指導。協助各級藥品監督管理部門處理標準執行中的技術問題;(五)負責收集、整理醫療器械標準資料,建立本專業內的醫療器械標準技術檔案;(六)開展醫療器械國家標準、行業標準的宣傳貫徹和學術交流活動,...
法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...設備評價諮詢委員會或小組,對本單位儀器設備管理工作中的重大決策、技術問題進行評價諮詢。評價諮詢委員會或小組由領導、專家和儀器設備管理人員組成。第七條:各級衛生行政部門儀器設備管理機構的主要職責:1.貫徹...
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