關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...要職責爲:㈠實施全國重大疾病預防控制工作規劃,開展質量檢查和效果評估;組織實施全國性重大疾病監測、預測、調查、處理,研究全國重大疾病與公共衛生問題發生發展規律和預防控制策略;㈡建立突發公共衛生事件監測...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...入、入核等)。申請人可提供支持其藥物作用機制的生物化學、結構學、細胞學、遺傳學等方面的數據。證明藥物作用機制的數據包括但不僅限於受體結合、抑制酶活性、確定抑制劑與受體複合物結合的X-光晶體結構、編碼靶蛋...
法規文件放射衛生技術服務機構管理辦法
...工作;(四)崗位設置合理,職責明確;(五)有完善的質量管理控制體系。第七條放射衛生技術服務機構的人員配置應當具備以下條件:(一)基本條件。1.應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員...
顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189號)同時廢止。《顱...
公文;醫療技術質量控制指標化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189號)同時廢止。《造...
公文;醫療技術管理規範血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...類型以及有無包膜),其中至少應包括一種對物理和/或化學處理有明顯抗性的病毒。在進行去除/滅活病毒驗證時,應根據製品的特性及所採用的病毒去除/滅活工藝,參照下表列舉的病毒選擇適宜的指示病毒。所選擇的指示病毒...
法規文件放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術質量控制指標2010年版藥典三部附錄XVII
...)基於微生物生長信息的檢驗技術,如生物發光技術、電化學技術、比濁法等;(2)直接測定被測介質中活微生物的檢驗技術,如同相細胞技術法、流式細胞計數法等;(3)基於微生物細胞所含有特定組成成分的分析技術,如...
2010年版藥典附錄同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...術者應當由本醫療機構註冊醫師擔任,制訂合理的治療與藥物管理方案。(四)實施同種異體角膜移植前,應當向患者及其家屬告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署手術知情同意書...
公文;醫療技術管理規範