兒童及青少年神經纖維瘤病診療規範(2021年版)
...顱內腫瘤類型以OPG爲主,但發生其他中樞神經系統腫瘤的風險也增加,尤其是星形細胞瘤和腦幹膠質瘤,通常無症狀,常於影像檢查時偶然發現,可表現爲顱內壓增高。NF1患者發生軟組織肉瘤的風險增加,如MPNST和橫紋肌肉瘤,M...
詞條;法規文件;2021年版診療規範;診療規範;腫瘤科;兒科;神經纖維瘤病化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...還應與藥品具有良好的相容性,即不能引入可引發安全性風險的浸出物,或引入浸出物的水平符合安全性要求。是否需要進行相容性研究,以及進行何種相容性研究,應基於對製劑與包裝材料發生相互作用的可能性以及評估由此...
法規文件兒童股骨頭缺血性壞死臨牀路徑(2017年版)
...要住院處理的併發症和/或合併症。(十一)變異及原因分析。:1.術前合併其他影響手術的基礎疾病,需要進行相關的診斷和治療。2.術前根據患者病情初步確定手術方式,根據患者術中情況更改手術方式可能。3.手術後繼發切...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒外科臨牀路徑預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...基酸序列同源性分析)。不同的可能作用機制可影響探索風險-獲益平衡類型的研究(如預先存在免疫異常的患者,針對疾病過程的免疫調節劑的可能作用)。在細胞培養實驗中應對候選藥物的活性進行評估,並根據這些結果,...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...構產品的基本原理不同,應劃分爲不同的註冊單元。例如利用電化學法爲基本原理的血糖儀與利用光化學法爲基本原理的血糖儀應劃分爲不同的註冊單元。3.性能指標性能指標有較大差異的,應考慮劃分爲不同的單元。(十四...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...健康志願者中確定基本的藥代動力學參數,例如絕對生物利用度、曲線下面積(AUC)、Cmax(血藥濃度峯值)、Tmax(達到血藥濃度峯值的時間)、T1/2(半衰期)。此外,藥代動力學研究也可能適用於目標患者人羣。推薦在Ⅱ期劑...
法規文件兒童支氣管肺灌洗術
...生呼吸困難,尤其3歲以下兒童。此外兒童不能用局麻,風險較大。加之小兒自主神經系統發育不健全,肺活量小,容易發生意外。因此用硬管支氣管鏡行兒童支氣管肺灌洗術較合理,通氣腔大,視野寬闊,操作環境寬鬆,有較...
手術絨毛活檢
...帶入細菌,從而導致感染。然後,醫生從宮頸插入導管,利用輕微的吸力從胎盤組織上吸取樣本。在做經腹部的絨毛活檢時,醫生會在你的腹壁做一個短暫的局部麻醉,然後經皮膚、肌肉和子宮壁插入一根長針來獲取樣本。無論...
兒童流行性感冒
...以診斷。兒童流行性感冒的治療方法:如有相應的症狀,建議家長及時送患兒到醫院就診,聽從醫生的建議進行相應的檢查和治療。兒童流行性感冒的預防:公共衛生專家們一致認爲,爲減輕流感大流行導致的負面影響,接種疫...
兒科兒童支氣管肺泡灌洗術
...生呼吸困難,尤其3歲以下兒童。此外兒童不能用局麻,風險較大。加之小兒自主神經系統發育不健全,肺活量小,容易發生意外。因此用硬管支氣管鏡行兒童支氣管肺灌洗術較合理,通氣腔大,視野寬闊,操作環境寬鬆,有較...
內鏡手術;硬質氣管支氣管鏡手術;氣管支氣管疾病診斷及處理;手術;耳鼻喉科手術