中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...驗、長期毒性試驗、製劑安全性試驗。如處方組成中含有首次用於注射給藥途徑的原料,還應提供遺傳毒性、生殖毒性等試驗資料,必要時尚需提供致癌性試驗資料。急性毒性試驗和長期毒性試驗均應採用齧齒類和非齧齒類兩種...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
法規文件國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建設與規範化管理的指導意見
...ǎnlǐdezhǐdǎoyìjiàn基本信息:《國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建設與規範化管理的指導意見》由國家衛生計生委於2015年12月4日國衛婦幼發〔2015〕54號發佈。正文:國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建...
公文WS/T 790.11—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第11部分:健康檔案管理服務
...準WS/T790.11—2021《區域衛生信息平臺交互標準第11部分:健康檔案管理服務》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part11:Electronichealthrecordmanagementservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理職業健康檢查管理辦法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《職業健康檢查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2015年3月26日(國家衛生和計劃生育委員會令第5號)發佈,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原衛生部公佈的《職業健康監護管理...
部門規章WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...腫瘤判斷規範(代替GBZ97—2009);GBZ98—2017放射工作人員健康要求(代替GBZ98—2002);GBZ112—2017職業性放射性疾病診斷總則(代替GBZ112—2002);GBZ121—2017後裝γ源近距離治療放射防護要求(代替GBZ121—2002);GBZ131—2017醫用X射...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...本。(六)產品的預期用途:中頻產品的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如:該產品對肩周炎、網球肘具有鎮痛和消炎作用;該產品具有鍛鍊肌肉作用,改善周圍神經損傷;該產品具有軟化注射後硬結,鬆解術後粘連...
法規文件健康教育服務規範
《健康教育服務規範》由衛生部於2011年4月25日在《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》中發佈。健康教育服務規範一、服務對象:轄區內居民。二、服務內容:(一)健康教育內容:1.宣傳普及《中國公民健康素養——基...
法規文件;服務規範