臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、藥監局遵照執行,並做好組織實施工作。發佈通知:關於印發《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴佔臨時進口工作方案》的通知國衛藥政發〔2022〕18號各省、自治...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理張氏回醫正骨
...“活血化瘀回藥膏”、“接骨續筋回藥膏”,已被自治區藥監局批准註冊,並投入醫院製劑生產,用於臨牀,對促進骨折癒合、消腫止痛有良好效果,也使民族藥走上了規範化、標準化的軌道,提高了回藥膏的安全性、穩定性和...
中醫學麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範麻醉機和呼吸機用呼吸管路的技術審評工作,幫助審評人員理...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範認證管理辦法〉的通知》(國食藥監安〔2005〕437號)同時廢止。藥品生產...
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導註冊申請人對流行性感冒病毒(以下簡稱流感病毒)抗原檢...
化妝品中巰基乙酸的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中巰基乙酸的檢測方法1適用範圍:本方法規定了採用液相色譜法測定化妝品中巰基乙酸(CAS:68-11-1)的方法。本方法適用於頭髮燙卷劑或燙...
化妝品中間苯二酚的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中間苯二酚的檢測方法1適用範圍:本方法規定了採用液相色譜法測定化妝品中間苯二酚(CAS:108-46-3)含量的方法。本方法適用於非染髮類發...
2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...作規劃》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月27日國食藥監辦[2012]64號印發。2011-2015年藥品電子監管工作規劃爲進一步加強藥品電子監管工作,不斷提高公衆用藥安全水平,促進社會和諧穩定,實現藥品全品種全過程監管,現依...
化妝品中苯並[а]芘的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中苯並[а]芘的檢測方法1範圍:本方法規定了用高效液相色譜-熒光檢測器法測定化妝品中苯並[а]芘的方法。本方法適用於霜、露、乳、油、...