GB 30612—2014 食品添加劑 聚二甲基硅氧烷及其乳液
...稱量瓶(Φ65mm×30mm)置於烘箱中,於150℃烘至恆重後,用乳膠滴頭吸管吸入樣品,滴加4g~5g(準確至0.0002g)於已恆重的稱量瓶中。並將其置於100℃±2℃烘箱中3h,然後逐漸升高烘箱溫度至150℃維持4h,取出置於乾燥器中冷卻至室...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑化學藥物穩定性研究技術指導原則
...xuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品...
法規文件乳濁液
...以用光學顯微鏡觀察到。乳狀液一般不透明。天然橡膠的乳膠汁、石油原油、牛奶都是乳狀液。乳狀液不穩定,長期放置會發生分層現象。加入乳化劑能增加它的穩定性。例如,農藥蒽油乳劑,就是用肥皂作乳化劑,把蒽油分散...
保健食品穩定性試驗指導原則
...bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品注...
法規文件乳狀液
...以用光學顯微鏡觀察到。乳狀液一般不透明。天然橡膠的乳膠汁、石油原油、牛奶都是乳狀液。乳狀液不穩定,長期放置會發生分層現象。加入乳化劑能增加它的穩定性。例如,農藥蒽油乳劑,就是用肥皂作乳化劑,把蒽油分散...
胃液乳酸定性試驗
...乳酸是一種弱有機酸,在胃液酸度正常時不能分離,因而定性試驗爲陰性。當胃液呈低酸或無酸狀態時,食物瀦溜經細菌分解可產生乳酸,使胃酸中乳酸含量增加。檢查名稱:胃液乳酸定性試驗分類:體液和排泄物檢查胃液和十...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...有必要確定一個嚴格的貨架壽命,而當某一醫療器械的穩定性較差或臨牀使用風險過高時,其貨架壽命則需要進行嚴格的驗證。對於以無菌狀態供應的無源植入性醫療器械,生產企業應指定一個經過驗證的確定的貨架壽命。(二...
法規文件乳膠劑
拼音:rǔjiāojì乳狀液型凝膠劑又稱爲乳膠劑,爲凝膠劑的一種。凝膠劑係指藥物與能形成凝膠的輔料製成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。除另有規定外,凝膠劑限局部用於皮膚及體腔如鼻腔、陰道和直腸。
製劑通則;凝膠劑淚液分泌型免疫球蛋白A
...光係數;d:光路長。測定方法有沉澱反應免疫比濁法和乳膠顆粒被動凝集免疫比濁法。(1)沉澱反應免疫比濁法:當抗體過剩時,抗原、抗體最適比值濃度範圍大致呈直線。應用紫外波長(340nm)可測定抗原抗體複合物濁度。...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...適爲主要表現的臨牀綜合徵。本指導原則將心絞痛分爲穩定性和不穩定性,臨牀上亦有按照勞力性心絞痛和自發性心絞痛分類。中醫認爲,冠心病心絞痛按其症狀表現當屬於胸痹、心痛等病證範疇。通常由於年老、飲食不節、過...