WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...如下:WST779—2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照G...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...品的病毒滅活。該方法的病毒滅活效果已爲實驗室驗證和臨牀應用所肯定,可滅活HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和甲型肝炎病毒(HAV)等多種病毒。乾熱滅活法的優勢是可用於凍幹後的同種異體植入性醫療器械...
法規文件HPV
...的病毒可恢復活動。HPV感染過程通常分爲潛伏感染期、亞臨牀感染期、臨牀症狀期和HPV相關的腫瘤期。宮頸癌也有一系列的前驅病變,即宮頸上皮不典型增生,在病理上稱宮頸上皮內瘤變(CIN),通常又根據嚴重程度分成三級:...
生物學;病毒;病原微生物藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件人乳頭瘤病毒
...的病毒可恢復活動。HPV感染過程通常分爲潛伏感染期、亞臨牀感染期、臨牀症狀期和HPV相關的腫瘤期。宮頸癌也有一系列的前驅病變,即宮頸上皮不典型增生,在病理上稱宮頸上皮內瘤變(CIN),通常又根據嚴重程度分成三級:...
生物學;病毒;病原微生物GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...,自2008年12月30日起實施,WS/T68—1996《研製生物樣品監測檢驗方法指南》同時廢止。前言:根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本部分。GBZ/T210《職業衛生標準制定指南》分爲五個部分:——第1部分:工作場所化學物質職...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫管中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委醫政醫管局負責業務管理、法規司負責統籌管理...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子醫療器械生產質量管理規範(試行)
...求,並保持確認結果和任何必要措施的記錄。確認可採用臨牀評價或性能評價。進行臨牀試驗時應當符合醫療器械臨牀試驗法規的要求。第二十三條生產企業應當對設計和開發的更改進行識別並保持記錄。必要時,應當對設計和...
法規文件WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...ìng英文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferencei...
中華人民共和國衛生行業標準