脈絡學說
...病機及治療,總結出“溫清補通”組方特色,研製出國家新藥參松養心膠囊,爲緩慢性心律失常提供了有效治療藥物。應用脈絡學說探討慢性心力衰竭的中醫病機及治療,提出“氣分”、“血分”、“水分”相互影響交互爲患是...
中醫學中藥品種保護指導原則
...dǎoyuánzé2009年02月03日發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...液樣本也應用於測定藥物與血漿蛋白結合。應計算透析液中藥物佔給藥劑量的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA...
法規文件中國藥學會
...教材。中國藥學會主辦的刊物中國藥學雜誌藥學學報中國中藥雜誌中草藥藥物評價研究現代藥物與臨牀中國醫院藥學雜誌藥物分析雜誌中國海洋藥物雜誌中國新藥與臨牀雜誌中國現代應用藥學雜誌中國臨牀藥理學雜誌中國藥物化...
組織機構中醫醫院心血管病科建設與管理指南(試行)
...符合相關規定。中醫治療室能夠開展鍼灸、火罐、理療和中藥外治療法等。有條件的中醫醫院心血管病科病房可設置心功能檢查室。第九條中醫醫院心血管病科設備配置,應與醫院級別、科室功能相適應,在配備基本診療設備和...
建設與管理指南;法規文件臨牀藥理學
...並對藥物的合理應用提出指導性意見。臨牀藥理學研究與新藥開發,藥品管理、藥物治療學發展和醫學教育都有密切關係。臨牀藥理學的研究內容:臨牀藥理學的研究內容包括:新藥藥效與毒性相互關係的研究,藥物代謝動力學...
學科名;藥學;藥理學;臨牀醫學拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥2009年十大醫學突破
...在孤獨症患者身上更爲普遍,影響65%的患者。骨質疏鬆症新藥預防骨質疏鬆是避免髖骨骨折和脊柱骨折的最佳方法。髖骨骨折和脊柱骨折是導致老年人健康問題的主要原因。當前治療骨質疏鬆症的藥物主要是通過阻滯破壞骨骼的...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...1)可以給患者和臨牀醫生提供經科學證實的最佳和最新治療信息;(2)由於能用於更多的臨牀適應症,可能增加該藥物的商業利潤;(3)增加的適應症還有可能獲得國家醫保/社保部門或第三方保險公司的報銷。消極因素包括...
法規文件