超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...特徵,也應作出說明。2.5對註冊產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點,根據YY/T0316-2008附錄E的提示,對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲理療...
法規文件兒童感染性心內膜炎臨牀路徑(2017年版)
...。外科手術包括:剔除贅生物、處理感染組織或人工材料植入物、修復或置換心臟瓣膜、矯治基礎先天性心臟病或先天性心臟病術後殘留缺損或梗阻。3.支持治療:包括休息、營養和輸血等。有心功能不全者,根據病情予以相應...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...:通用要求GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作場所空氣中有害物質監測的採集規範GBZ/T189.8工作場所物理因...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌手術電極產品註冊技術審查指導原則
...按照YY/T0316-2008附錄E的提示,通過對產品的危害、可預見事件序列和危害處境進行全面分析和評價,並有針對性地實施降低風險的技術和管理方面的措施。建議關注下列手術電極產品的常見危害:表2危害類型及形成因素危害類型...
法規文件;手術整形美容專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...、瞼袋成形術、脂肪抽吸術、吸脂填充術、面部提拉術、假體隆乳術、乳房再造術、體表良惡性腫瘤切除術、瘢痕修整術、毛髮移植術。(下同)2.本指標統計的抗菌藥物使用方式包括:口服、肌肉注射、靜脈滴注、靜脈注射等...
詞條;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;法規文件;醫療機構管理;整形美容營養與健康學校建設指南
...要採用合理的烹調方法,儘量減少煎、炸等可能產生有毒有害物質的烹調方式。採取有效措施,逐步降低鹽、油和糖的用量。第二十九條按照《餐飲食品營養標識指南》對所提供的餐飲食品進行營養標示;學校食堂和校外供餐單...
詞條;法規文件;學校衛生;營養與健康學校多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。多...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...相關規定的說明。按照國際慣例,使用符合GB/T13810《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或符合美國ASTM系列標準的植入鈦、鈦合金材料,且器械表面未經改性處理或僅進行了噴砂處理的牙科種植體(系統),可申請豁免進行生物...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...特徵,也應作出說明。(5)對產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點,根據YY/T0316-2008附錄E的提示,對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲多普...
法規文件肢體骨肉瘤保肢術臨牀路徑(2016年版)
...其他內、外科疾病需進一步診治,導致住院時間延長。4.植入物選擇:根據病變的部位和範圍,選擇適當的內固定物,植入物材料準備時間和費用可能會較高。5.病理情況:若病理回報結果不符合,則需要退出臨牀路徑。二、肢...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑