注射用氯化鉀
...(2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之五。細菌內毒素:取本品,可用每1ml0.06EU以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。其他:應符合注射...
電解質補充藥乙類非處方藥確定原則
...劑、含大毒藥材的外用製劑;4.嚴重不良反應發生率達萬分之一以上;5.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外);6.中西藥複方製劑;7.輔助用藥。
法規文件硫酸胍乙啶
...(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校...
抗高血壓藥淋巴管平滑肌瘤
...M)好發於16-68歲女性,尤其是育齡期婦女,發病率約爲百萬分之0.029~1。一、病因:不明。許多研究認爲本病與結節性硬化綜合症有關。二、發病機制:目前不明三、病理:肉眼見肺組織常爲瀰漫的蜂窩狀結構,表現爲大小不等...
疾病枸櫞酸洗必泰
...國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:對照品溶液的製備精密稱取經減壓乾燥枸楷酸洗必泰對照品適量,加鹽酸乙醇溶液(0.5→100)製成每1ml含10μg的溶液。供試品溶液的製備精密稱取適...
磷酸
...(2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽:取本品1.0g,加鹽酸5ml與水22ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。含量測定:取本品約1.0g,精密稱定,加水120ml,加...
藥用輔料;pH值調節劑鹽酸哌甲酯
...(2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸15ml與醋酸汞試液5ml溶解後,加萘酚苯甲醇指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的...
精神興奮藥水楊酸二乙胺
...(2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗...
消炎鎮痛藥依沙美肟
...度爲PPm級進行等離子發射光譜法測定。含重金屬不得過百萬分之八十。(說明用依沙美肟爲原料製備的凍幹品藥盒,每支藥盒含依沙美肟1mg,因而每支凍幹藥盒中所含重金屬不過0.08μg,此量極微;加之此藥盒爲診斷用藥,因而...
二疏丁二酸
...國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.05g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醇30ml溶解,加稀硝酸20ml,精密加硝酸銀液(0.1mol/L)25ml,強力振搖,置水浴中加熱2~3分鐘,放冷,...