藥品生產質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodManufacturePractices,GMP[2010年版藥典三部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
拼音:jiànkāngchéngniánzhìyuànzhěshǒucìlínchuángshìyànyàowùzuìdàtuījiànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監...
法規文件推進婦幼健康文化建設工作方案(2021-2025年)
拼音:tuījìnfùyòujiànkāngwénhuàjiànshègōngzuòfāngàn(2021-2025nián)基本信息:《推進婦幼健康文化建設工作方案(2021-2025年)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年7月20日《國家衛生健康委辦公廳關於印發推進婦幼健康文化建設工...
詞條;法規文件;婦幼健康;工作方案血液淨化室(中心)管理標準操作規程
第一章血液透析(濾過等)管理標準操作規程一、血液淨化室(中心)建立及資格認定(一)開展血液透析治療的單位必須是經過縣級或縣級以上衛生行政部門批准的醫療機構,並通過該級衛生行政部門定期校驗。(二)新建的...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量...
法規文件中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所
拼音:zhōngguójíbìngyùfángkòngzhìzhōngxīnchuánrǎnbìngyùfángkòngzhìsuǒ英文:ICDC,CHINACDC簡介:中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所(以下簡稱傳染病所)是中國疾病預防控制中心領導下的國家級傳染病預防控制專業機構,是...
組織機構單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
拼音:dānchúnxìnghéfùzáxìngpífūjíruǎnzǔzhīgǎnrǎnkàngjūnyàowùlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單...
法規文件山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
基本信息:《山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年4月13日發佈。指導意見全文:山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見部門聯合調查...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
拼音:gāngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。肝功能損害患者的藥代動力學研究...
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