建設項目職業病危害分類管理辦法
...類。(一)職業病危害輕微的建設項目,其職業病危害預評價報告、控制效果評價報告應當向衛生行政部門備案;(二)職業病危害一般的建設項目,其職業病危害預評價、控制效果評價應當進行審覈、竣工驗收;(三)職業病...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...或化學的處理步驟,生產企業需對其降低材料免疫原性的有效性進行驗證。然而,這些處理步驟以及滅活和去除病毒和/或傳染性病原體的處理步驟有可能是以犧牲材料本身的使用性能爲代價的,生產企業需充分評估其對產品的...
法規文件領導者
...約力量,這種力量是羣體發揮其功能的基本保證、是實施有效領導的基本條件。領導者的權力由與領導者的職位相應的決策權、組織權、指揮權、監督控制權等構成;是由國家的法律、法令和有關部門的決議、命令所直接確定的...
心理學與精神病學第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關;②明確臨牀試驗病例入選和排除的原則;③對硬管內窺鏡產品,應臨牀觀察產品光潔度、密封性、電氣和生物安全性能、視場大小和質量、器械自身以及...
法規文件老年人預激綜合徵
...呈“全”或“無”傳導。房室旁道的傳導功能主要取決於有效不應期,且與預激綜合徵發生快速心律失常關係十分密切,尤其是房室旁道的前向傳導能力,直接與併發快速房性心律失常(心房撲動或顫動)的心室率快慢有關。②有...
疾病;老年病科藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...藥品質量管理要求的質量目標,將藥品註冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。第六條企業高層管理人員應...
法規文件醫德評價
拼音:yīdépíngjià英文:Evaluationofmedicalmorality醫德評價是依據一定的醫德標準,對醫務人員的職業行爲所作的一種善惡判斷。醫德評價具有多種方式,其中最常用的是社會輿論和自我反省。自我反省是醫務人員進行自我醫德評價...
吉瑞替尼
...損傷患者中使用本品,因爲尚未在該人羣中進行安全性和有效性評價。12.根據羣體藥代動力學模型評價,輕中度腎功能損傷患者無需調整劑量。尚無重度腎功能損傷患者的臨牀經驗。資料來源:新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;血液腫瘤用藥放射診療建設項目衛生審查管理規定
...條本規定適用於放射診療建設項目的職業病危害放射防護評價審覈、放射防護設施竣工驗收等衛生審查活動。第三條縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區放射診療建設項目的衛生審查。省級衛生行政部門負責放射治療、核醫學...
手衛生
...劑,某些對醇類不敏感的腸道病毒流行期間,宜選擇其他有效的手消毒劑。手消毒劑符合GB27950相關要求。手衛生效果評價方法:採樣時間:採取手衛生措施前後採樣。材料和試劑:1中和劑(中和劑經鑑定合格)2無菌棉拭3稀釋液...
詞條;消毒應用術語;疾病預防控制