三乙醇胺
...1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峯面積比值計算,供試品溶液中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值不得大於對照品溶液(2)中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值(0.1%),供試品溶液中二乙醇胺峯面積與...
藥用輔料;乳化劑;pH值調節劑布洛芬乳膏
...1出峯的保留時間開始分別計算各雜質量,已知雜質的峯面積應不大於相應的對照品溶液的峯面積;未知雜質峯面積的總和不得大於對照品溶液4的峯面積。對羥基苯甲酸甲酯鈉按含量測定項下方法測定並計算其含量,應爲0.135~0....
胸腺法新
...色譜圖中如有雜質峯,除溶劑峯和醋酸峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(2.0%),各雜質峯面積總和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(4.0%)。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法)測...
免疫調節藥阿卡波糖片
...各50(l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。有關物質取含量測定項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋...
酞丁安
...的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。二氧六環:取本品約0.15g,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標...
抗病毒藥他唑巴坦
...間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑:二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯與甲基異丁基酮取本品...
β-內酰胺酶抑制藥非洛地平片
...圖中如有與雜質I保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過非洛地平標示量的0.3%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中非洛地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過1.5%。含量均勻度:避光操作。取本品1片,置乳...
鈣通道阻滯藥呋塞米注射液
...法試驗,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE)...
利尿藥甲磺酸加貝酯
...儀,記錄色譜圖。供試品溶液中的對羥基苯甲酸乙酯的峯面積不得超過對照品溶液中的相應峯面積(0.5%)。丙酮精密量取丙酮10μl(相當於7.9mg),置200ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作爲對照品溶液;另精密稱取適量,加水溶...
來氟米特片
...峯保留時間0.5倍之前的溶劑峯和輔料峯除外),雜質Ⅱ峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%);雜質I按外標法以峯面積計算不得過0.1%;雜質總量不得過2....
抗炎鎮痛藥;免疫調節劑