放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...放射治療裝置。第八條凡新研製和進口的放射治療裝置在臨牀試用、投產前,必須經國務院衛生行政部門組織的放射泊療與放射防護檢測、評價,並經國務院衛生行政部門預防性監督合格後,由省級人民政府衛生行政部門發給許...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...明各組分的安全性、有效性,如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果,材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定,應有相應說明。如果組成成分包...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...本要求有:1.製劑或其成份應己在我國上市,並經過長期臨牀使用,同時應用比較廣泛、有足夠的使用人數。2.製劑及其成份的研究應充分,結果應明確,安全性良好。3.製劑及其成份具有法定質量標準,質量可控、穩定。4.用法...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...階段,其主要目的是爲藥物研發過程中藥理毒理、製劑、臨牀等研究提供合格的原料藥,爲質量研究提供信息,通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行,爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。本指導原則旨在反...
法規文件GBZ/T 314—2018 血中鎳的測定 石墨爐原子吸收光譜法
...作曲線中正常人血亦應爲相同的稀釋倍數。9.6檢測過程的質量保證應按照GBZ/T295的要求進行。標準下載:GBZ/T314—2018血中鎳的測定石墨爐原子吸收光譜法
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;血液檢查;血中鎳的測定重點地方病控制和消除評價辦法(2019版)
...ngjiàbànfǎ(2019bǎn)基本信息:《重點地方病控制和消除評價辦法(2019版)》由國家衛生健康委於2019年7月23日國衛疾控函〔2019〕169號發佈,《重點地方病控制和消除評價辦法》(國衛疾控發〔2014〕79號)同時廢止。發佈通知:...
法規文件;地方病第一批單病種質量控制指標
...體阻滯劑,有明確適應證,無禁忌證。(八)非藥物治療臨牀應用符合適應證。(九)爲患者提供心力衰竭的健康教育。(十)患者住院天數與住院費用。三、肺炎(ICD-10J13-J15,J18)(一)符合住院治療標準,實施病情嚴重程...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應爲醫療器械、臨牀醫學、護理學、生物醫學工程等。(1)查質量管理人員學歷或職稱。A.2經營A類產品的企業應至少兩人從事質量管理工作,質量管理人員需經培訓後上崗。(1)查質量...
法規文件慢性鼻-鼻竇炎臨牀路徑(2019年版)
...nchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《慢性鼻-鼻竇炎臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;耳鼻咽喉科臨牀路徑WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...基礎和依據。5.1.2系統性:根據藥品的主要屬性或特徵、臨牀約定俗成的習慣等,按一定排列順序系統化,形成一個科學合理的分類體系。5.1.3連續性:同類不同軸之間的定義相互獨立,但各類的軸之間保持一定的連續性;不同...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識