氯雷他定顆粒
...的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。含量均勻度:取本品1包,置50m1(5mg規格)或100ml(10mg規格)量瓶...
抗組胺藥芬布芬膠囊
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥司帕沙星
...譜圖,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,最大單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.1%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。供...
喹諾酮類抗菌藥氯氮平片
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第一...
抗焦慮藥;抗驚厥藥頭孢呋辛酯膠囊
...項下記錄的供試品溶液色譜圖中,頭孢呋辛酯A異構體峯面積與頭孢呋辛酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.48~0.55。有關物質:取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當於頭孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類曲安西龍
...峯保留時間的4.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,峯面積在對照溶液主峯面積0.5~1.0倍之間的雜質峯不得超過2個,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面...
腎上腺皮質激素類藥非那雄胺片
...的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯忽略不計。...
5α-還原酶抑制劑鹽酸伐昔洛韋
...溶液色譜圖中如有雜質峯,含阿昔洛韋的量按外標法以峯面積計算不得大於1.5%;其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。丙酮、四氫呋喃、甲醇與乙醇:取本品適量,精密稱定,用水溶解並定量稀釋製成每1ml...
抗病毒藥精蛋白鋅胰島素注射液
...下方法檢查,記錄色譜圖,扣除苯酚和魚精蛋白峯,按峯面積歸一化法計算,A21脫氨胰島素峯不得大於5.0%。其他相關蛋白質峯的總和不得大於6.0%。高分子蛋白質:取本品適量,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清...
降血糖藥重組人胰島素注射液
...人胰島素項下的色譜條件,除去苯酚峯或間甲酚峯,按峯面積歸一化法計算,A21脫氨人胰島素峯不得大於2.0%;其他雜質峯面積之和不得大於6.0%。高分子蛋白質:取本品,每1ml加9.6mol/L鹽酸溶液3μl作爲供試品溶液;取供試品溶液1...
降血糖藥