凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...秒),也分別取對數值,然後按照統計學方法作直線迴歸方程。方程式:logy=bolgx+a其中x代表人凝血固子Ⅷ單位數,y代表測得相應凝固時間(秒)。將測試樣品所得到凝固時間(秒)代入方程式計算x值。然後將所得x值乘以樣品...
生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...吸光度的對數與其對應波長的對數作直線迴歸,求得迴歸方程。照紫外一可見分光光度法(2010年版藥典三部附錄ⅡA),在波長276~280nm處,測定供試品溶液最大吸光度Amax,將Amax對應波長代入迴歸方程求得供試品溶液由於光散射...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品中樞興奮
...位稱爲興奮性突觸後電位。興奮性突觸後電位發展到一定數值(例如膜電位由-70mV去極化到-52mV左右)時,達到了始段部位的閾電位水平,則始段處首先暴發動作電位,並沿神經軸突傳導出去。這樣,興奮就通過突觸傳遞而完成...
生物學GBZT 313.1—2018 尿中三甲基氯化錫的測定 第1部分:氣相色譜法
...對相應的三甲基氯化錫含量(μg)繪製標準曲線或計算迴歸方程。7.5樣品測定:用測定標準系列溶液的操作條件測定樣品和試劑空白的峯面積,由標準曲線或迴歸方程得三甲基氯化錫的含量(μg)。8計算:按式(1)計算尿中三甲基氯...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;尿中三甲基氯化錫的測定GBZ/T 300.112—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第112部分:甲酸和乙酸
...峯面積對應的甲酸濃度(μg/mL)繪製標準曲線或計算迴歸方程,其相關係數應≥0.999。4.5.3樣品測定:取0.50mL樣品溶液和樣品空白溶液置於頂空瓶中,加0.5mL硫酸乙醇溶液後,用測定標準系列的操作條件測定。測得的峯高或峯面積...
詞條;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準GBZ/T 312—2018 尿中N-甲基乙酰胺的測定 氣相色譜法
...標,測得的峯面積均值爲縱座標繪製標準曲線或計算迴歸方程。7.4樣品測定:用測定標準系列的操作條件測定尿樣上清液溶液,測得的樣品峯面積值由標準曲線或迴歸方程,得到樣品溶液中N-甲基乙酰胺的濃度(µg/mL)。若樣品...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;尿液檢查;尿中N-甲基乙酰胺的測定;化驗及醫學檢查乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...的累計CTD發生率。應給出所用的分子和分母,並描述這些數值是如何獲得的。分母應爲該時間點的受試者數。②CTD體徵/症狀分類體徵/症狀分類是指解剖或身體功能區域(如皮膚、肌肉、關節、消化道、呼吸系統、神經系統、全...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...試劑的信息、所採用的統計學方法等,對比結果可以迴歸方程、判定係數的形式表示。(7)建議採用國際標準濃度單位表示腫瘤標誌物濃度,如涉及不同單位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,應註明不同單位間的換算關係。7.【參考值(...
法規文件復芪止汗顆粒
...品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於1.0mg。功能與主治:益氣,固表,斂汗。用於氣虛不固,多汗,倦怠,乏力。用法與用量:用開水衝...
中成藥GBZ/T 300.38—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第38部分:二硫化碳
...對相應的二硫化碳濃度(μg/mL)繪製標準曲線或計算迴歸方程,其相關係數應≥0.999。4.5.3樣品測定:用測定標準系列的操作條件測定樣品溶液和樣品空白溶液,測得的峯高或峯面積值由標準曲線或迴歸方程得樣品溶液中二硫化...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準