手術電極產品註冊技術審查指導原則
...物公開發表的能夠充分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述。如果是外文資料,應同時提交中文譯文和原文,以及譯文和原文內容一致性的聲明。1.2同類產品的對比說明提供與已上市產品的實質性等同對比...
法規文件;手術助聽器產品註冊技術審查指導原則
...物公開發表的能夠充分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述。2.境內未有同類產品批准上市的,需進行臨牀試驗:(1)臨牀試驗方案應合理、科學,能夠驗證產品的預期用途。方案中的臨牀病例數的確定理...
法規文件陳健民
...斷及活血化瘀、扶正培本等治療見長。1974年起發表醫學論文90餘篇、醫學譯文12篇,參加國際、國內學術會議28次,遞交論文10篇。自制芎龍湯對癌症、心腦血管病、肝病、痛經、糖尿病、膠原性病等血液高粘狀態有所改善;地黃...
人物百科;現代;醫家黃連解毒湯
...。②抗細菌毒素作用《全國中醫內科急症治療學術交流會論文集》285頁(1979;12)黃連解毒湯對內毒素髮熱有對抗作用,還能對抗內毒素所致低血糖症和體溫的嚴重降低,並可使內毒素血癥時腎、腦等重要生命臟器的營養性血流...
清熱解毒劑;清熱劑;三焦火毒熱盛;敗血症;膿毒血癥;中藥學;中醫學;方劑;方劑學;瀉火解毒月經前期綜合徵
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
疾病經前綜合症
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
黃體後期心境惡劣障礙
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
經前心境惡劣障礙
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
經前期綜合徵
...”1931年科學雜誌上Frank發表了第一篇有關經前期綜合徵的論文,對本症與月經的關係作了更爲詳盡的描述:“婦女經前7~10天有難以控制的緊張、不安、易怒、注意力不集中和全身疼痛;大多數病例症狀持續到月經來潮,但在月...
婦產科;疾病;婦產科疾病醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...明需要提供同類設備以往的臨牀實驗報告或臨牀應用研究論文,以及相關文獻綜述,並要進行設備間的等同比對,如果申請設備與參比設備間的技術性能有差距,需提供有效證據證明這些性能差距對臨牀應用不會產生不良的影響...
法規文件