老年人骨質疏鬆症
...用單光子法在牧區和城市調查蒙古族和漢族老人尺橈骨骨密度進行對照,結果顯示,蒙古族骨密度明顯低於漢族,牧區人羣骨密度低於城市人羣,骨質疏鬆症患病率蒙古族顯著高於漢族。分析認爲,蒙古族生活習慣諸如吸菸、飲...
疾病;老年病科;老年人內分泌及骨代謝疾病化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...比例關係的程度。4.3.2線性範圍是指利用一種方法取得精密度、準確度均符合要求的檢測結果,而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限:被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限:能夠對...
法規文件;技術規範;化妝品WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...的量,由此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現量。3.5精密度precision在規定的條件下,獨立檢測結果間的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一實驗室用同種方法在多次獨立檢測中分析同一樣品...
中華人民共和國衛生行業標準化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...:驗證內容包括方法的專屬性、線性、範圍、準確度、精密度、檢測限、定量限、耐用性和系統適用性等。四、方法驗證的具體內容:(一)專屬性:專屬性係指在其他成分(如雜質、降解物、輔料等)可能存在下,採用的分析...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...期用途、標本採集及處理、實驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之...
WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...值),縮寫爲LoD。3.7定量限limitofquantitation滿足聲明的精密度和正確度,在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。注:又稱定量檢出限。3.8被測量measurand擬測量的量。注1:在實驗室醫學中,被測量的規範要求包含...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...期用途、標本採集及處理、實驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...明書承載了產品預期用途、試驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之...
法規文件WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...實際使用條件確定。6.6.4標準沖洗每次曝光的膠片,用光密度計分別測試各張膠片或膠片中各分格的光密度。評價時,將20mm鋁板曝光膠片的光密度與20mm鋁板加1.5mm銅板曝光膠片的光密度相比較,二者光密度的差值不能超過規定的...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...可靠的排除診斷臨界值以及臨界值濃度水平檢測結果的精密度;d)結果報告時間;e)結果報告採用的方式纖維蛋白原當量單位(Fibrinogenequivalentunit,FEU)或D-二聚體單位(D-dimerunit,DDU),單位選擇ng/mL、mg/L或μg/L;f)急診標本及時檢測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查