保健食品註冊管理辦法(試行)
...健食品試驗和樣品試製的現場進行覈查,組織對樣品進行檢驗。國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標誌性成分...
法規文件WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T490—2016《臨牀化學測量系統校準指南》(Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日起實施。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新型藥包材。新型藥包材應當按照本辦法規定申請註冊,經批准後方可生產、進口和使用。第二章藥包材的標準...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T404.10—2022《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemis...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生生物製品批簽發管理辦法
...其他生物製品,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審覈的制度。檢驗不合格或者審覈不被批准者,不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作;承擔生物製品批簽發檢驗或者審...
法規文件血站管理辦法(暫行)
...稱血站是指不以營利爲目的採集、製備、儲存血液,並向臨牀提供血液的公益性衛生機構。血液是指用於臨牀的全血、成分血。第三條血站管理以省、自治區、直轄市爲區域,實行統一規劃設置血站、統一管理採供血和統一管理...
法規文件電子病歷系統功能規範(試行)
...能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...。對外固定支架的使用期限缺少適當的規定外固定支架在臨牀使用中有適當的使用期限,在使用期限外使用骨科外固定支架,會增大風險。通過臨牀研究,給出外固定支架推薦的臨牀使用期限。檢查隨機文件,其中應明確給出推...
法規文件FOS
...求:理化指標:應符合表1的規定。表1理化指標項目指標檢驗方法低聚果糖含量(以幹基計),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885電導灰分(佔幹物質),w/%≤0.2GB317砷(以As計)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11鉛(Pb)/(mg...
營養學;寡糖;碳水化合物