含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包括QT間期延長、QRS波羣加寬及QT間期延長,並可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。該藥用於治療癌...
歷史事件全國開展麻疹疫苗強化免疫活動
...機構的緊急救治綠色通道及臨時接種場所;落實了疫苗和注射器供應與調配,成立了市級消除麻疹專家技術指導組和各級疑似預防接種異常反應技術指導專家組。該市要求目標人羣強化免疫接種率超過95%。大會強調,強化免疫現...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...用醫院製劑的醫療機構,要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不良反應監測。據悉,根據《我國醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》的規定,醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...制用法用量,嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。2010年10月,基於國際上對該品種的最新評估結果,國家食品藥品監督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作,綜合對國內外監測和研究資料的評...
歷史事件國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...數沒有質量檢測報告。鼠藥產品出廠不按規定命名。產品說明書失實,有假冒行爲。國家沒有授“邱氏誘鼠劑”以專利權。邱氏鼠藥廠生產的急性劇毒鼠藥冒用了“冀油化農1—075一01”的準產證。
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...ovenge治療一個病人開支爲9.3萬美元,療法爲一個月內三次注射。PROVENGE(sipuleucelT)的誕生:WilliamHaseltine是一個科學家,生物技術企業家和慈善家,他在哈佛大學當教授時主要從事艾滋病和癌症研究,如今是多家公司的創始人。以...
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...上國際用藥發展步伐,如治療癲癇的“卡馬西平”的中文說明書中,已根據美國的標準,明確規定需要進行基因檢測後才能用藥。根據美國FDA的標準和國際的最新進展,已有200多種藥物在臨牀使用時需要做基因檢測。在兒科,這...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...理的病人服用,可獲豁免註冊。”至於有關中成藥標籤及說明書的要求,會到二○一一年十二月一日才正式實施,發言人解釋,有關日期已平衡消費者的知情權及實際運作可行性。事實上,設定有關時限的做法在國際社會廣泛採...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完爲止。二、藥品零售企業銷售含麻黃鹼類複方製劑,應當查驗購...
新聞動態蒙牛的OMP與IGF-1
...生部門做出是否允許使用OMP及IGF-1的決定。”據蒙牛產品說明書,OMP(OsteoblastMilkProtein)是一種來自牛乳的乳蛋白,有助於構成或修復人體組織。IGF-1(Insulin-likeGrowthFactors),中文譯爲“(類)胰島素樣生長因子”,是生長激素產生生理...
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