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多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...
法規文件 -
慢性髓性白血病診療指南（2022年版）
...髓系增殖性腫瘤等疾病。1.類白血病反應：：見於感染、藥物、妊娠、惡性腫瘤、應激狀態等。有相應與原發病相關的臨牀表現。WBC可達50×109/L或以上，外周血中可見中、晚幼粒細胞，但少有原始細胞，也無嗜鹼性粒細胞和嗜酸...
詞條；診療指南；2022年版診療指南；慢性髓性白血病 -
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...gānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述：本指導原則爲支持新藥用輔料能夠...
法規文件 -
影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...求：（一）技術資料：應當包括對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息，包含但不限於以下內容：1．產品設計和說明產品工作原理的概述，包括：（1）產品構成說明①整機總體構造的詳細描述，包括所有組成部分，並給...
法規文件 -
農藥對非靶標生物的毒性分級
...，包括急性毒性、慢性毒性、胚胎毒性及致畸性。在安全評價中，通常只做急性毒性，一般以耐藥中濃度（TLm）或致死中濃度（LC50）作爲衡量指標。目前，把農藥對魚的毒性以48小時的LC50值的大小分爲三級：低毒級LC5010mg/l（毫...
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維生素B6缺乏症
...對攝入量的反應緩慢，約10天才能達到穩定狀態。目前是評價維生素BSUB6/SUB營養狀況的最好指標，以血漿PLP大於20nmol/L爲正常。但在評價時應考慮影響PLP濃度的各種因素，當蛋白質攝入增加、鹼性磷酸酶活性升高、吸菸和年齡增...
疾病；神經內科 -
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...
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B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...
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村衛生室服務能力標準（2022 版）
...共設7個一級指標，30個二級指標，用於村衛生室參照自我評價和改進。二、能力結果表達方式：（一）結果採用A、B、C三檔表達方式。A檔：代表“優秀”B檔：代表“良好”C檔：代表“合格”三、能力結果：基本標準：要求達到...
詞條；醫療機構管理；村衛生室 -
遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）
...能力顯著提高，人類和動物抗微生物藥物應用和耐藥監測評價體系更加健全，抗微生物藥物合理應用水平進一步提升，微生物耐藥防控的科學技術研究進一步加快、國際交流與合作深入推進。二、主要指標：2022-2025年，主要達成...
詞條；法規文件