抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...ūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...中的藥品質量,又立足長遠建立更爲科學合理的藥品質量評價和監督體系。問:如何實現基本藥物及時配送到每個基層醫療衛生機構,不斷檔、不缺貨,《採購機制》有哪些考慮?相對於大的醫療機構,基層醫療衛生機構分佈散...
法規文件GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...GB/T30690—2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2014年12月22日發佈,...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...握正確率達到80%以上。(五)全國二級以上醫療機構門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫囑的適宜率均達到75%以上。(六)藥品零售企業憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經營企業憑獸醫處方銷售獸用抗微生物...
詞條;法規文件全民健康科技行動方案
...的Ⅱ型糖尿病大血管併發症臨牀干預控制管理方案與效果評價標準,使被幹預對象大血管併發症發病率下降,醫藥費用減少10%。2)重大和突發傳染病防、診、治技術綜合研究與應用深入研究重大和突發傳染病的流行規律、防控...
GBZ/T 297—2017 職業健康促進技術導則
...義:GBZ/T224界定的及下列術語和定義適用於文件。3.1需求評價demandevaluation通過系統收集工作場所各種與健康有關的資料,並對這些資料進行整理、分析,明確或推測與某種健康問題有關的行爲和影響因素,以及健康教育資源可及...
詞條;職業衛生;健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件腫瘤專業質量控制指標(2023年版)
...期接受首次治療的乳腺癌患者總數×100%意義:治療前全面評價病情是腫瘤規範化治療的基礎。說明:1.首次治療指針對腫瘤開展的手術、放療、化療、靶向治療、內分泌治療、免疫治療等,不包括爲明確診斷或病情而採取的穿刺...
詞條;法規文件;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;腫瘤專業質量控制指標天然藥物新藥研究技術要求
...以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告是我們獲得的藥品臨牀使用安全性方面的重要數據和評價基礎。其中新的不良反應和嚴重不良反應是影響公衆用藥安全的兩類最重要的信息,通過對此類藥品不良反應/事件的監測,發現安全性信息,並通過安全性評估後及...
藥品不良反應