食品安全風險評估管理規定
...shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng基本信息:《食品安全風險評估管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月4日《關於印發《食品安全風險評估管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕34號)印發,自發布之日起實施。原衛...
法規文件;食品安全農業生物基因工程安全管理實施辦法
...物質交換的有害生物;2.尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸,擴散的有害生物;3.有害生物逃逸後,尚無有效技術保證在其對人類健康和生態環境產生不利影響之前將其捕獲或消滅的。二、確定基因操作對安全等級的影...
法規文件藥物清除
拼音:yàowùqīngchú所有藥物可被機體完全代謝或排出體外。藥物的代謝過程是藥物化學結構被機體改變的過程,肝臟是主要代謝器官,但並不是唯一的代謝場所。代謝產物可以是無活性的,也可具與原藥相似活性而繼續發揮治...
藥學人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範化學藥物穩定性研究技術指導原則
...音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述...
法規文件人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術質量控制指標腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範醫療器械臨牀試驗規定
...稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...:yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章...
法規文件