甘蔗多酚
...B.2.1分光光度計,配1cm比色杯,波長範圍110nm~900nm。B.2.2超聲波提取機。B.2.3渦旋混合儀。B.2.4分析天平:感量0.1mg。B.2.5安瓿瓶:10mL。B.2.6封口鉗。B.2.7容量瓶:10mL、50mL、100mL。B.3試劑和溶液除非另有說明,本方法所用試劑均爲...
詞條;新食品原料;食品安全中藥注射劑安全性再評價工作方案
...方,關鍵生產設備、藥材基原與採收加工要求,原料藥、提取物、藥材、輔料、直接接觸藥品的包材供應商情況,實際執行的產品質量標準、藥品說明書和標籤,不良反應監測結果,委託(生產、加工、檢驗)情況;歷次生產監...
法規文件活力源口服液
...è中藥部頒標準:拼音名:HuoliyuanKoufuye處方:人蔘莖葉總皁甙12.5g黃芪25g五味子60g麥冬120g附片2.5g製法:以上五味,將黃芪,麥冬,附片加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加三倍量乙...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...以上變更。生產工藝的變更可能涉及中藥生產中前處理、提取、分離純化、濃縮、乾燥或製劑工藝的變更。其變更可能只涉及上述某一環節,也可能涉及多個環節,應注意對相關的變更進行相應研究。生產工藝發生變更後,應說...
果膠
...泡覆水後,採取以上同樣處理備用。2.抽提通常用酸法提取。將處理過的柚皮倒入夾層鍋中,加4倍水,並用工業鹽酸調ph至1.5~2.0,加熱到95℃,在不斷攪拌中保持恆溫60min。趁熱過濾得果膠萃取液。待冷卻至50℃,加入1%~2%...
藥用輔料;增稠劑;釋放阻滯劑化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...的原則,適用於經化學全合成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是,在藥物研發過程中,由於藥物...
法規文件麝香心腦樂片
...62.5g淫羊藿125g葛根125g鬱金62.5g冰片2.5g麝香0.2g人蔘莖葉總皁甙2g製法:以上九味,將三七、冰片、麝香、人蔘莖葉總皁甙分別粉碎成細粉;取丹蔘用75%乙醇冷浸12小時,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.25的清膏;丹蔘渣...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中藥指紋圖譜
...共性和特性分析,採用現代分析手段,我們可以用一定的提取分離程序去除那些存在於中藥中的非特徵性成分,獲取每種中藥的具有特徵性的化學成分的總提取物(稱其爲植物中藥特徵總提物或植物中藥特徵性標準提取物);再...
血塞通注射液
...準拼音名XuesaitongZhusheye標準編號WS3-B-3590-98本品爲三七總皁甙製成的滅菌水溶液。性狀本品爲淡黃色或黃色的澄明液體。鑑別(1)取本品1滴,置水浴上蒸乾,加醋酐1ml溶解後,轉入試管中,沿試管壁滴加濃硫酸1~2滴,顯紫紅色,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑益心寧神片
...名:YixinningshenPian標準編號:WS3-B-2601-97處方:人蔘莖葉總皁甙10g藤合歡1000g五味子500g靈芝500g製法:以上四味,取五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇溫浸30分鐘,迴流提取2次,第一次2.5小時,第二次2小時,合併提取液,濃縮至稠膏狀;取...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑