生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
法規文件WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...化電位水對光敏感,有效氯濃度隨時間延長而下降,宜現製備現用。C.4.3儲存應選用避光、密閉、硬質聚氯乙烯材質製成的容器。室溫下貯存不超過3d。C.4.4每次使用前,應在使用現場酸性氧化電位水jLH水口處,分別檢測pH和有效...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...或接受生物製品治療後獻血漿的規定:除特異性免疫血漿製備時的免疫接種外,近期接受過免疫接種的無症狀獻血漿者,經下列期限後方可獻血漿。3.3.1無暴露史的預防接種:3.3.1.1接受滅活疫苗、重組DNA疫苗、類毒素注射者無病...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...如青黴素類)或生物製品(如卡介苗或其他用活性微生物製備而成的藥品),必須採用專用和獨立的廠房、生產設施和設備。青黴素類藥品產塵量大的操作區域應當保持相對負壓,排至室外的廢氣應當經過淨化處理並符合要求,...
法規文件腸內營養輸注泵
...述:腸內營養輸注泵是專門爲腸內營養支持所設計的一種設備。使用原則:(1)採用管飼方式進行腸內營養時,推薦使用專用輸注泵進行輸注。(2)腸內營養輸注應使用腸內營養專用輸注泵,而不應該用其他輸注泵替代。(3)...
醫療設備2010年版藥典三部附錄XV
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示荊,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...相關機構在獻血者服務與健康檢查、血液採集、血液成分製備、血液檢測、血液儲存、發放與運輸等業務過程提供管理及服務的信息系統。3.2起始血液Originalblood用於製備血液成分的血液。4通用功能:4.1總體框架:血站信息系統...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...理作業以及廢紙分揀作業等,聚乙烯醇粉塵主要存在填料製備加料作業。5.3.1.3無機粉塵:主要存在於造紙調料工序各種填料製備加料作業,包括二氧化鈦粉塵、滑石粉塵、碳酸鈣粉塵、高嶺土粉塵、石膏粉塵、礬土粉塵、白堊...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙注射泵產品註冊技術審查指導原則
...動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備(例如通過推動推杆清空筒內溶液),輸液速度由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、...
法規文件WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南
...方可進入。5.1.3增加通風換氣和電梯、公共衛生間等公用設備設施和門把手等高頻接觸物體表面的清潔消毒頻次。5.1.4保持公共區域和辦公區域環境整潔,及時清理垃圾。5.1.5注意個人衛生習慣,打噴嚏時用紙巾遮住口鼻或採用肘...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制