人體醫學研究的倫理準則
...要尊重用於研究的實驗動物的權利。13.每項人體試驗的設計和實施均應在試驗方案中明確說明,並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審覈、評論、指導,適當情況下,進行審覈批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...要尊重用於研究的實驗動物的權利。13.每項人體試驗的設計和實施均應在試驗方案中明確說明,並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審覈、評論、指導,適當情況下,進行審覈批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...(一)產品技術報告:註冊申報資料應當側重闡述產品的設計原理、加工工藝、材料的特性、表面處理等關鍵問題。技術報告應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...各地醫療衛生機構檢驗實驗室建設,根據《綜合醫院建築設計規範》GB51039、《傳染病醫院建築設計規範》GB50849、《傳染病醫院建築施工及驗收規範》GB50686、《疾病預防控制中心建築技術規範》GB50881等相關規範、標準的要求,...
醫療機構管理;法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...暴露是否充分,如尿液、糞便或膽汁。(三)非臨牀試驗設計的一般考慮:對一種高比例藥物代謝產物設計非臨牀試驗時,需要考慮以下因素:代謝產物與母體分子的相似性,藥理學或化學分類,溶解性,胃液環境下的穩定性,...
法規文件黑箱調節
...控制黑箱,即依輸入與輸出之間的規律性關係,有目的地設計和控制輸入,使輸出達到特定目標值,從而使黑箱的變化達到特定的目標狀態。中醫的辨證論治是典型的黑箱調節,應診的病人是一種不可任意打開的黑箱;中醫以藏...
中醫學癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...研究藥物治療的兒童患者進行至少1年的隨訪。此外應該設計短期和長期研究來觀察對腦發育、學習、智力、生長、內分泌功能和青春期可能產生的影響。其中一些研究可能需要持續到上市後階段。5.開發用於老年人的AEDs:65歲以...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...和基因片段高效組裝技術,蛋白質結構功能的分析、定向設計與合成技術,標準化生物元件與功能模塊的構建技術,建立合成生物學在藥物前體和中間體、生物能源、生物基化學品等的應用技術,逐步探索合成生物學在醫藥和能...
法規文件WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...和安全標識第1部分:工作場所和公共區域中安全標識的設計原則》制定本標準。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院病原生物學研究所、中國醫學科學院醫學實...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準鋼板螺絲釘內固定
...疏鬆較輕微。國內有作者根據材料面積慣性矩的力學特點設計一種角形接骨板。與材料相同橫截面一樣的矩形接骨板相比,角形接骨板抗彎力量提高33.45%~44.44%,剛性提高49.94%~51.90%,中部衝擊韌度提高36.8%,而形變減小11.2%,...
手術;骨科手術;骨折內固定;切開復位與內固定