斯氏針內固定術
...板類內固定物結構本身較多根針爲強,但其生物力學負載性能並不優良,內固定釘與股骨頭、頸連同一起,反覆負載活動,受力點在內固定物的股幹外側皮質轉角處,易於發生疲勞性折斷(圖3.5.3.2.1-0-1)。經矩4枚斯氏針的下二...
骨科手術;下肢骨折切開復位及內固定;股骨粗隆間骨折的手術治療;多針固定術;手術X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類產品比較)進行討論,應當有器械特性的詳細描...
法規文件宦者
拼音:huànzhě宦者病證名。被閹割後失去性能力的人。俗稱太監。《靈樞·五音五味》:“宦者,去其宗筋,傷其中脈,血瀉不復,皮膚內結,脣口不榮,故須不生。”
中醫病證名七情合和
...綠豆解巴豆毒等。⑥相惡:一種藥物能抑制另一種藥物的性能,甚至消失其藥效,如生薑惡黃芩、人蔘惡萊菔子。⑦相反:兩種藥物同用,產生明顯副作用或毒性。如《珍珠囊藥性賦》中“十八反”的內容。
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件消毒
...,與氨基結合使蛋白質變性。所有鹵素均具有顯著的殺菌性能,氟化鈉對真菌及芽胞有強大的殺菌力,1-2%的碘酊常用作皮膚消毒,碘甘油常用於粘膜的消毒。細菌芽孢比繁殖體對碘還要敏感2-8倍。鹵素類易受溫度、光照、蒸發...
消毒專業基本術語;生物學;消毒滅菌