WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...minethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaborator...
中華人民共和國衛生行業標準體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考CLSI有關標準,...
法規文件參考區間
...n英文:referencerange[WS/T780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間]參考區間(referencerange)是指兩參考限之間(包括兩參考限)的區間。參考區間是指從參考下限到參考上限的區間,通常是中間95%區間。在某些情況下只有一個...
詞條;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗陰道癌的放射治療
...量更均勻,故而適合於瘤體厚、浸潤深的病變類型。但在參考點外的膀胱、直腸受量與參考點的劑量差別較小,故要注意膀胱、直腸的受量是否超出了它的耐受範圍。依此原理,可根據腫塊厚度選擇不同直徑的陰道塞子。B.八通...
醫療技術名WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
.../T348尿液標本的收集及處理指南WS/T402臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標WS/T404臨牀常用生化檢驗項目參考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T6...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...鍾內對非專業人員(用戶)的這份血樣進行檢測,以確定參考血糖值。(5)結果分析①以製造商常設測量程序的結果爲X軸,以非專業人員(用戶)使用申報血糖儀檢測結果爲Y軸做圖,並進行迴歸及相關分析。給出迴歸散點圖、...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對腫瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...是其他合理原因。6.1.3宜儘量選用分析結果可溯源至公認參考系統(參見附錄A)的分析系統。注1:美國疾病控制預防中心(CDC)膽固醇參考方法實驗室網絡(CRMLN)運行LDL-C分析系統溯源認證計劃,該計劃用多份(40)患者血清...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 578.1—2017 中國居民膳食營養素參考攝入量 第1部分:宏量營養素
...共和國衛生行業標準WS/T578.1—2017《中國居民膳食營養素參考攝入量第1部分:宏量營養素》(Chinesedietaryreferenceintakes—Part1:Macronutrient)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月13日《關於發佈〈高溫作業人員膳食指...
詞條;中國居民膳食營養素參考攝入量;中華人民共和國衛生行業標準;營養學WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...樣真菌的最小抑菌濃度(MinimalInhibitoryConcentration,MIC)的參考方法,並推薦了與本參考方法的結果具有良好一致性的微量肉湯稀釋方法(BrothMicrodilutionmethod)。本標準適用於酵母及酵母樣真菌(引起的深部真菌感染)的藥物敏感...
中華人民共和國衛生行業標準;抗酵母樣真菌藥物