生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件炒九香蟲
...,脾腎虧損,壯元陽。②《本草新編》:興陽益精。③《現代實用中藥》:適用於神經性胃痛,腰膝痠痛,胸脘鬱悶,因精神不快而發胸窩滯痛等症,配合其他強壯藥同服有效。炒九香蟲的炮製作用:九香蟲雖有“九香”之名,...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物人狂犬病免疫球蛋白
...》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加...
血液製品管理條例
...發佈,自發布之日起施行第一章總則第一條爲了加強血液製品管理,預防和控制經血液途徑傳播的疾病,保證血液製品的質量,根據藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。第二條本條例適用於在中華人民共和國境內從事原料...
法規文件生物製品分裝規程
...進行分裝(有專門規定者除外)。分裝容器及用具2.1分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方法及標準應符合《中國藥典》規定。玻璃容器至少經高壓蒸汽120℃滅菌1小時,或乾熱180℃滅菌2小時,或能達到同...
生物製品包裝規程
...gguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每...
生物製品生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所(以下簡稱...
職業性癢疹
...衣服。(4)根據不同皮損,採取對症治療。相關出處:現代皮膚病學
疾病;皮膚性病科