多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否...
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...應當符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等相關規定,向縣級衛生健康行政部門申請辦理《放射診療許可證》。二、人員配備:(一)工作人員數量應當與功能和業務相適應,原則上不少於20人。衛生專業技術人員...
法規文件;單採血漿站醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...,關閉時的密閉性應滿足其所隔離的設施、設備及管道的相關密閉性測試要求。2.10生物安全型壓力蒸汽滅菌器biosafetyautoclave對冷凝水和排氣(汽)具備生物安全處理措施的壓力蒸汽滅菌器。2.11風險管理riskmanagement在風險方面,...
疫苗;生物安全;法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)
...構應具有衛生行政部門覈准登記的與該技術使用相適應的相關專業診療科目。(三)臨牀科室。開展與人工智能輔助診斷技術相關的專業臨牀診療工作5年以上,具備與該技術相適應的計算機硬件條件,具有人工智能技術所需的...
公文;醫療技術管理規範WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...統的其他醫療機構可參照執行。本標準不適用於潔淨室及相關受控環境。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...國政府採購法》、《機電產品國際招標投標實施辦法》等相關規定,制定本規範。第二條本規範所稱甲類大型醫用設備,是指列入大型醫用設備甲類管理品目的醫用設備。第三條甲類大型醫用設備集中採購(以下簡稱集中採購)...
法規文件張從正
...親》一書,書中記述了他的主要學術觀點。而該書收載的文章中,有許多是辯論性的文章,象《高技常孤》、《羣言難證——謗吐》、《謗三法》、《謗峻藥》、《同類謗才——羣口誣戴人》等。由此可以看出,當時他在學術上...
詞條;中醫學;中醫學家;鍼灸學家;金代;人物百科;金元四大家;鍼灸學