WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...集及處理指南WS/T477D-二聚體定量檢測WS/T220凝血因子活性測定技術標準WS/T360流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞羣指南WS/T661靜脈血液標本採集指南WS/T348尿液標本的收集及處理指南WS/T229尿液物理學、化學及沉渣分析WS/T662臨牀體液檢...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用輔料不應與主藥發生不良相互作用,不影響製劑的含量測定及有關物質檢查。生產藥品所需的輔料必須符合藥用要求。2、相容性研究:藥物與輔料相容性研究爲處方中輔料的選擇提供了有益的信息和參考。藥品申請人可以通...
法規文件WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...據《關於廢止《血清載脂蛋白A1及載脂蛋白B免疫透射比濁測定法》(WS/T121-1999)等17項標準的通告》(國衛通〔2022〕4號),WS/T490—2016臨牀化學測量系統校準指南自2022年3月18日起廢止。前言:本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...所屬組別按GB/T14710-93確定外,試驗時間、恢復時間及檢測項目按GB10152-1997表1的補充規定執行。3.整機性能指標對設備主機和與之配套的(含選配探頭)每一個探頭必須給出下列參數:探頭標稱頻率(單位MHz)探測深度(單位mm...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀7呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、COv濃度測定儀、肺內氣體分佈功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...責人和項目負責人報告;(四)檢查實驗室環境、設施、儀器設備和檔案管理等;(五)參與標準操作規程的制訂和審覈,並保存標準操作規程的副本。第七條項目負責人具體負責某項臨牀試驗生物樣本的分析工作,具備相應專...
WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...記錄,呼吸治療記錄內容參見附錄A。5安全檢查:5.1檢查項目:5.1.1外觀檢查應包括下列項目:a)呼吸機應標有生產廠家、型號、出廠日期及編號、電源額定電壓、頻率、氣源名稱與壓力範圍;b)呼吸機面板上的控制旋鈕檔位正...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機流式細胞計
...路中的充電脈衝發生器是由邏輯電路控制的,因此從參數測定經邏輯選擇再到脈衝充電需要一段延遲時間,一般爲數十ms。精確測定延遲時間是決定分選質量的關鍵,儀器多采用移位寄存器數字電路來產生延遲。可根據具體要求...
實驗室儀器化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...全性檢驗機構應當具有衛生安全性必備檢驗項目所必需的儀器設備(具體儀器設備見表3),並保證運行良好。儀器設備種類、數量、性能、量程、精度應當滿足許可檢驗項目的需要。第六條各類實驗室應當符合國家有關實驗室...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...診斷牀、立式攝影架、管球支架、天軌吊架或更多。未盡項目和內容,可以增加。(3)產品組成(4)產品工作原理的概述(5)系統框圖(6)相對於市場上同類常規產品的創新性技術、設計和應用的介紹2、與設備物理性能相關...
法規文件