2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...供試品6粒,按上述裝置與方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中不加擋板檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌後,每管加入擋板,再按上述方法,改在人工腸液中進行檢查,1小時內應全部...
2010年版藥典附錄注射用鹽酸頭孢甲肟
...小時,減失重量不得過1.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含20mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上微粒不...
β-內酰胺類;抗生素類;頭孢菌素類注射用氨曲南
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(5.0%)。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1g樣品中含10μm以上的微粒不...
單環β-內酰胺類抗生素注射用阿莫西林鈉
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過3.5%。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類注射用鹽酸頭孢吡肟
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過4.0%。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用頭孢曲松鈉
...方法測定,含頭孢曲松聚合物以頭孢曲松計不得過0.8%。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用頭孢他啶
...啶含量計算,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。不溶性微粒:取本品,加微粒檢查用水溶解並製成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類乳酸左氧氟沙星注射液
...乳酸峯外的各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.5%。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,...
氟康唑注射液
...查:pH值應爲4.0~7.0(中國藥典1995年版二部附錄38頁)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄62頁),應符合規定。熱原取本品適量,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄76頁),劑量按家兔體重每1kg注射...
阿莫西林鈉
...苦;有引溼性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+240°至+290°。鑑別:(1)取本品...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類