預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
法規文件關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音:guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
拼音:xīnyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本...
法規文件胃潰瘍合併出血(藥物治療)臨牀路徑(2011年版)
拼音:wèikuìyánghébìngchūxuè(yàowùzhìliáo)línchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《胃潰瘍合併出血(藥物治療)臨牀路徑(2011年版)》由衛生部於2011年5月9日《衛生部辦公廳關於印發消化內科專業9個病種臨牀路徑的通知...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
拼音:guānyúduìyòngliàngxiǎolínchuángbìxūdejīběnyàowùpǐnzhǒngshíxíngdìngdiǎnshēngchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員...
法規文件手汗症外科治療臨牀路徑(2016年版)
拼音:shǒuhànzhèngwàikēzhìliáolínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《手汗症外科治療臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
拼音:xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年10月22日《國家衛生計生委辦公廳關於印發胸痛中心建設與管理指導原則(試行...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
拼音:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確...
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