聚團腸桿菌感染
...有成團泛菌的普通輸液製劑或靜脈高營養製劑,如果某一批次製劑被污染則可導致局部的小流行。其餘的入侵途徑包括呼吸道、腸道、泌尿道、腹腔、手術創面及新生兒臍帶等,由於患者多有基礎疾病或免疫力低下,病情往往較...
疾病;感染內科;細菌性感染WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...內依次進行採樣,採菌結束後將所有采菌平板、未用的同批次營養瓊脂培養基和含中和劑的營養瓊脂培養基平板(陰性對照)放入36℃±1℃培養箱內培養48h後記錄試驗結果並計算三組間菌落數的差異率。C.4.2.4三組間菌落數的差異...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌化學藥物穩定性研究技術指導原則
...劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:一般地,影響因素試驗採用一批樣品進行,加速試驗和長期試驗採用三批樣品進行。穩定性研究應採用一定規模生產的樣品,以能夠代表規模生產條件下的產...
法規文件集聚腸桿菌感染
...有成團泛菌的普通輸液製劑或靜脈高營養製劑,如果某一批次製劑被污染則可導致局部的小流行。其餘的入侵途徑包括呼吸道、腸道、泌尿道、腹腔、手術創面及新生兒臍帶等,由於患者多有基礎疾病或免疫力低下,病情往往較...
疾病;感染內科;細菌性感染化學藥物雜質研究的技術指導原則
...中雜質限度的重要依據之一,它包括藥品研製過程中所有批次樣品(包括用於安全性、臨牀研究的樣品)的雜質檢測數據。應該對大於報告限度的各雜質的檢測結果進行彙總,各雜質應以編號或保留時間作爲標識以便區分識別。...
法規文件WS/T 498—2017 細菌性腹瀉臨牀實驗室診斷操作指南
...檢查質控菌純度後再重新進行質控,若仍失控,則將失控批次的培養基廢棄。表4檢測糞便病原體篩選培養基的質控列表培養基質控菌株菌株種類孵育時間h孵育溫度℃孵育氣體環境結果KIA大腸埃希菌ATCC25922A18~2435需氧生長:上層...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...性能及安全衛生要求。第二十三條檢驗檢疫機構對10%報檢批次的放寬級化妝品實施全項目檢驗,其餘報檢批次的僅檢驗標籤、數量、重量、規格、包裝、標記等項目;對所有報檢批次的正常級化妝品均實施全項目檢驗。第二十四...
法規文件;管理辦法靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...處理。2.成品輸液包裝。(1)將合格的成品輸液按病區、批次、藥品類別進行分類包裝。遮光藥品應進行遮光處理,外包裝上應當有醒目標識;危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝;腸外營養液應單獨包裝。(2)覈查各病區...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心WS 269—2019 布魯氏菌病診斷
...抗原30μL,搖勻或用木籤充分混勻,在5min內觀察結果。每批次實驗同時用陰性、陽性血清各一份作對照。C.1.3結果判定:出現肉眼可見的凝集反應判爲陽性;液體均勻混濁、未見到凝集反應判爲陰性。C.2膠體金免疫層析試驗(GICA...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病診斷和治療方案;傳染病寧波市藥品生產監督管理辦法
...品生產企業應當對藥品生產使用的原料、輔料在使用前按批次進行全檢。藥品生產企業應當配備與所使用藥用原料、輔料相適應的檢驗儀器;個別檢驗項目儀器配備有困難的,可委託藥品檢驗機構或者其他有資質的單位檢驗,並...
管理辦法;法規文件