生物製品國家標準品的製備和標定規程
...:1.1國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。1.2國家參考品系指用國際參考品標定的,用途與國家標準品相似的特定物質,一般不定國際單位。1.3國家參考試...
精製抗毒素製造及檢定規程
...濾及半成品檢定合格的精製抗毒素,可用凍幹法制成乾燥製品。1.3對製造工藝的要求及規定1.3.1製造室內部裝修材料應便於清潔消毒,地面耐腐蝕,室內儘可能低溫,力爭做到無菌操作。1.3.2所用儀表和量具應精密準確,並經常...
生物製品血液製品
...製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統稱爲血液製品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)。用於治療和被動免疫預防。
生物製品;生物學粒(白)細胞製品
拼音:lì(bái)xìbāozhìpǐn粒(白)細胞製品分類:(1)粒細胞懸液:採自單採獻血員的粒細胞。(2)白細胞懸液:用手工法從採集後的全血(4~6h以內),經離心或快速沉降分離製備而成。該法可利用1U或2U全血製備,或對一個...
2009年出口許可證管理貨物分級發證目錄
...大米粉、鋸材、活牛、活豬、活雞、焦炭、稀土、銻及銻製品、鎢及鎢製品、鋅礦砂、錫及錫製品、白銀、銦及銦製品、鉬、磷礦石;藺草及藺草製品、碳化硅、氟石塊(粉)、滑石塊(粉)、輕(重)燒鎂、礬土、甘草及甘草...
法規文件豆製品醬醃菜衛生管理辦法
...執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對豆製品、醬醃菜的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指豆製品、醬醃菜,包括大豆、小麥蛋白類製品、澱粉類製品和醬醃菜等,其品種詳見“豆製品、醬...
法規文件凍幹人免疫球蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品動物製劑
...代以後,隨着我國醫藥的發展,就開始使用動物激素類的製品,如羊、鹿的甲狀腺製品,治療甲狀腺機能亢進的癭袋病症。其他動物製品,如牛、羊、豬、兔的肝臟製品治療夜盲症等,以及用人胎盤製品治療虛弱症等。比起西歐...
食用氫化油及其製品衛生管理辦法
...民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食用氫化油及其製品的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指食用油脂經氫化、精煉而成的氫化油及其加工製品:起酥油、代可可脂和人造奶油等。第三條生產車間應遠...
法規文件人破傷風免疫球蛋白
...應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防一次250單位治療3000~6000單位貯藏:液體制劑...