二惡烷
...中1,4-二惡烷,對氣液平衡溫度、萃取時間進行了探討,結果基本滿意。水中二惡烷的檢測奚星林等人在《頂空固相微萃取—氣相色譜聯用技術檢測水相中的1,4-二噁烷》中採用頂空固相微萃取-氣相色譜法測定化妝品及其原料中1...
化學脈絡學說
...病理鏈,絡息成積、心臟擴大、功能衰竭是其發展加重的結果,總結出“氣血水同治分消”的治法遣藥特點,制定“益氣溫陽、活血通絡、利水消腫”的治法及芪藶強心膠囊新藥組方,對上述藥物進行的大量臨牀及實驗研究佐證...
中醫學體質學
...是以傳統的宏觀的臨牀整體觀察結合現代科學實驗所得的結果爲主要立論根據的。體質研究由來已久。遠在公元前460~377年,古希臘希波克拉底即提出人體有血液、粘液、黃膽汁、黑膽汁四種體液組成,由於組成比例不同,因而...
中醫學;體質化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...藥物的吸收程度、穩態血藥濃度和波動情況。若體內試驗結果未達到設計目標,應結合體內試驗結果提供的信息對製劑的處方工藝、釋放度測定方法等進行修改完善,重新進行體內試驗。可考慮在臨牀研究階段選擇兩種或三種不...
2010年版藥典一部附錄XVIII
...分析方法時,也需對分析方法進行驗證。方法驗證過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量檢查和含量測定,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥...
2010年版藥典附錄妊娠期糖尿病
...合徵狀、體徵、病史、實驗室檢查結果和其他資料,其中血糖測定至關重要。但多數妊娠期糖尿病孕婦無明顯自覺症狀,空腹血糖也正常,因此,妊娠期僅依靠空腹血糖檢查,容易導致漏診。另外,妊娠期孕婦腎糖閾明顯下降,...
疾病;婦產科中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...靈敏的分析方法,並對方法進行驗證,以保證穩定性檢測結果的可靠性。三、穩定性研究實驗方法:(一)影響因素試驗:影響因素試驗一般包括高溫、高溼、強光照射試驗。將原料置適宜的容器中(如稱量瓶或培養皿),攤成...
法規文件化療副反應治則研究
...期胃癌術後326例,化療方案用MFV,分兩組隨機對照觀察,結果顯示:治療組95%能完成化療療程,而對照組僅79%能完成療程,表明近期減毒效應明顯;患者全身情況、體重、消化道反應、外周血象,免疫功能等經統計學處理,治療...
中醫學2010年版藥典二部附錄XIX
...質量標準分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、雜質定量檢查或限度檢查、原料藥或製劑中有效成分含量測定,以及製劑中其他成...
2010年版藥典附錄幹化學尿液分析儀
...用不當和許多中間環節及影響因素都直接影響自動化分析結果的準確性,不僅會引起實驗結果的誤差,甚至延誤診斷因此要求操作者對自動化儀器的原理、性能、注意事項及影響因素等方面的知識在有充分的瞭解,正確地使用自...