腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...需專用儀器的產品,應註明推薦的儀器校準週期。(4)質量控制:質控品的使用方法、對質控結果的必要解釋以及推薦的質控週期等;建議在本部分註明以下字樣:如果質控結果與預期不符,提示檢測結果不可靠,不應出具檢...
法規文件食品檢驗機構資質認定管理辦法
...有效;(二)資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查,並自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內容;(三...
法規文件;管理辦法WS/T 636—2018 核和輻射事故醫學應急演練導則
...準備的完善性、應急能力的適應性和應急人員的協同性所進行的一種模擬應急響應的實踐活動。3.8演練情景exercisescenario爲組織和進行演習,對設想的事件序列和對事故序列中事件的預期行動響應所作的有關描述。這種事件序列...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;核事故;輻射事故醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...照衛生部《臨牀基因擴增檢驗實驗室管理規範》開展室內質量控制,並參加衛生部臨牀檢驗中心組織的室間質量評價。(七)開展核酸提取(DNA和/或RNA)、基因擴增實驗室工作,應按照衛生部《臨牀基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦...
法規文件關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...效果評價,對預防性生物製品應用提供技術指導;㈣建立質量控制體系,促進全國公共衛生檢驗工作規範化;負責國家疾病預防控制實驗室網絡技術管理和菌毒種保存管理;㈤建立國家級疾病預防控制信息網絡平臺,管理全國疫...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...蟲病預防控制1.6.1血吸蟲病人羣查病受檢率100%4331.6.2滅螺質量控制覆蓋率90%4331.6.3晚期血吸蟲病病人規範管理率新發晚期血吸蟲病發病率100%不超過1/10萬3221.6.4急性血吸蟲病病例規範治療管理率100%2221.7蟲媒及自然疫源性疾病控制1.7...
部門規章廣東省食品安全條例
...合監督的部門、食品安全監督管理部門執行本條例的情況進行監督檢查。第六條食品生產者、銷售者和餐飲經營者是食品安全的第一責任人,必須依法從事生產經營活動,對其生產、銷售、提供的食品安全負責。第七條各級人民...
管理條例;法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...2.醫療質量考覈有記錄,可查詢。3.利用多種形式對醫療質量控制的結果及成效進行反饋通報。【A】符合“B”,並1.對方案執行、制度落實有監督、檢查分析、總結、反饋及改進措施,醫療質量持續改進效果明顯。3.2.2醫療質量...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...(四)具有完善的人體器官移植技術臨牀應用管理制度、質量控制制度、數據報送管理制度,能夠貫徹落實各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作規程和相關技術規範等。(五)具有人體器官移植技術工作相適應的場...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件