抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最...
法規文件醫療機構臨牀用血管理辦法
拼音:yīliáojīgòulínchuángyòngxuèguǎnlǐbànfǎ《醫療機構臨牀用血管理辦法》由衛生部於2012年6月7日衛生部令第85號印發,自2012年8月1日起施行。衛生部於1999年1月5日公佈的《醫療機構臨牀用血管理辦法(試行)》同時廢止。醫...
造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...臨牀試驗,探索新藥與其他治療方法結合的方式,爲擴大臨牀應用範圍提供依據。2.不同給藥方案的探索:通常抗腫瘤藥物的療效和安全性與給藥方案密切相關,不同的給藥方案(如給藥間隔和給藥劑量等)可能產生不同的劑量...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好基因芯片診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日...
法規文件同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...hǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版))》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生心室輔助技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ǎn)基本信息:《同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)》(衛辦醫...
公文;醫療技術管理規範